国家局2026年1月批准251项第三类医疗器械注册产品
发布日期:2026-03-02 00:00浏览次数:64次
来自国家药监局近日公开披露的数据,2026年1月国家药监局批准基因测序仪、经内镜肠道支架系统、注射用透明质酸钠溶液、一次性使用无菌注射器、传送导管、个性化基台及螺钉等251项第三类医疗器械注册产品,一起来看具体内容。
来自国家药监局近日公开披露的数据,2026年1月国家药监局批准基因测序仪、经内镜肠道支架系统、注射用透明质酸钠溶液、一次性使用无菌注射器、传送导管、个性化基台及螺钉等251项第三类医疗器械注册产品,一起来看具体内容。

国家局2026年1月批准第三类医疗器械注册产品信息(部分产品)
序号 | 医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
1 | 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 | 上海微密医疗科技有限公司 | 国械注准20263130001 |
2 | 经内镜肠道支架系统 | 常州佳森医疗器械有限公司 | 国械注准20263130002 |
3 | 髂动脉覆膜支架系统 | 先健科技(深圳)有限公司 | 国械注准20263130003 |
4 | 注射用透明质酸钠溶液 | 杭州协合医疗用品有限公司 | 国械注准20263130004 |
5 | 一次性使用无菌注射器 | 浙江龙德医药有限公司 | 国械注准20263140005 |
6 | 传送导管 | 美敦力(上海)管理有限公司 | 国械注准20263030006 |
7 | 尿道支架系统 | 杭州健嘉润宏科技有限公司 | 国械注准20263130007 |
8 | 球囊封堵微导管 | 环心医疗科技(苏州)有限公司 | 国械注准20263030008 |
9 | 柔性金属丝 | 厦门金鼎时代医疗科技有限公司 | 国械注准20263130009 |
10 | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 国械注准20263030010 |
11 | 一次性使用测温型中心静脉导管及附件 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20263030011 |
12 | 磷酸钙注射型人工骨 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263130012 |
13 | 冠状动脉造影导管 | 苏州心锐医疗科技有限公司 | 国械注准20263030013 |
14 | 血栓抽吸导管及附件 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 | 国械注准20263030014 |
15 | 钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 国械注准20263170015 |
16 | 个性化基台及螺钉 | 厦门市仿真美义齿科技有限公司 | 国械注准20263170016 |
17 | 单间室膝关节假体 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 国械注准20263130017 |
18 | 金属带锁髓内钉 | 江苏创悦医疗科技有限公司 | 国械注准20263130018 |
19 | 一次性使用精密过滤袋式 输液器 带针 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 国械注准20263140019 |
20 | 基台及附件 | 渝悦新材料(重庆)有限公司 | 国械注准20263170020 |
21 | 复合基台及附件 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 国械注准20263170021 |
22 | 腓骨髓内钉主钉 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | 国械注准20263130022 |
23 | 胶原蛋白植入剂 | 成都奇璞生物科技有限公司 | 国械注准20263130023 |
24 | 外周球囊扩张导管 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 | 国械注准20263030024 |
25 | 注射用透明质酸钠溶液 | 海南希睿达生物技术有限公司 | 国械注准20263130025 |
26 | 一次性使用精密过滤避光 输液器 带针 | 山东侨牌集团有限公司 | 国械注准20263140026 |
27 | 一次性使用结扎夹 | 绍兴精微医疗科技有限公司 | 国械注准20263020027 |
28 | 远端保护器 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 | 国械注准20263030028 |
29 | 血液透析浓缩液 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 国械注准20263100029 |
30 | 腔静脉滤器回收装置 | 北京巨源仁通医疗科技有限公司 | 国械注准20263030030 |
31 | 一次性使用钝末端注射针 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 国械注准20263140031 |
32 | 胆道支架套装 | 术普医疗(常州)有限公司 | 国械注准20263130032 |
33 | 外周血栓抽吸导管 | 上海珩畅医疗科技有限公司 | 国械注准20263030033 |
34 | 玻璃化解冻液 | 成都艾伟孚生物科技有限公司 | 国械注准20263180034 |
35 | 高压造影注射器管路系统 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 国械注准20263060035 |
36 | 取卵液 | 江苏瑞辅达医疗器械有限公司 | 国械注准20263180036 |
37 | 肠道支架系统 | 常州佳森医疗器械有限公司 | 国械注准20263130037 |
38 | 硬脑(脊)膜补片 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 | 国械注准20263130038 |
39 | 预充式导管冲洗器 | 江西青洪药业有限公司 | 国械注准20263140039 |
40 | 颅颌面接骨螺钉 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263130040 |
41 | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 | 国械注准20263080041 |
42 | 除蛋白护理液 | 珠海溪谷医疗科技有限公司 | 国械注准20263160042 |
43 | 微导管 | 江苏励楷医疗器械有限公司 | 国械注准20263030043 |
44 | 重组I型α1亚型胶原蛋白及 透明质酸钠复合溶液 | 陕西巨子生物技术有限公司 | 国械注准20263130044 |
45 | 一次性使用输液器 带针 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 国械注准20263140045 |
46 | 可调控型导引鞘 | 上海鑫律通生命科技有限公司 | 国械注准20263030046 |
47 | 一次性使用微孔过滤输液器 带针 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 国械注准20263140047 |
48 | 富血小板血浆制备器 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20263100048 |
49 | 一次性使用连续性 肾脏替代治疗管路 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | 国械注准20263100049 |
50 | 庆大霉素关节骨水泥 | 上海意久泰医疗科技有限公司 | 国械注准20263130050 |
51 | 可塑形骨修复材料 | 重庆立星生物材料有限公司 | 国械注准20263130051 |
52 | 聚醚醚酮带线锚钉 | 常州集硕医疗器械有限公司 | 国械注准20263130052 |
53 | 生物陶瓷骨修复材料 | 嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司 | 国械注准20263130053 |
54 | 一次性使用输液器 带针 | 山东如悦医疗科技有限公司 | 国械注准20263140054 |
55 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 济南格莱威医疗科技有限公司 | 国械注准20263130055 |
56 | 胶原贴敷料 | 天津市赛宁生物工程技术有限公司 | 国械注准20263140056 |
57 | 输送导管 | 北京昕科医疗科技有限公司 | 国械注准20263030057 |
58 | 泪道引流管 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司 | 国械注准20263160058 |
59 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东如悦医疗科技有限公司 | 国械注准20263140059 |
60 | 外周带纤维毛栓塞弹簧圈 | 深圳市初禾医疗器械科技有限公司 | 国械注准20263130060 |
61 | 胶原蛋白液体敷料 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 | 国械注准20263140061 |
62 | 血液透析导管套件 | 北京天地和协科技有限公司 | 国械注准20263100062 |
63 | 外周血栓抽吸导管 | 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 | 国械注准20263030063 |
64 | 膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 | 国械注准20263030064 |
65 | 一次性使用腔镜直线型切割 吻合器及钉仓 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 | 国械注准20263020065 |
66 | 一次性使用超声引导 神经阻滞穿刺针 | 杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司 | 国械注准20263080066 |
67 | 外周高压球囊扩张导管 | 先健科技(深圳)有限公司 | 国械注准20263030067 |
68 | 十二指肠支架系统 | 常州佳森医疗器械有限公司 | 国械注准20263130068 |
69 | 神经血管微导管 | 北京久事神康医疗科技有限公司 | 国械注准20263030069 |
70 | 输送导管 | 江苏励楷医疗器械有限公司 | 国械注准20263030070 |
71 | 一次性使用带夹连发施夹器 | 绍兴精微医疗科技有限公司 | 国械注准20263020071 |
72 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 天津市塑料研究所有限公司 | 国械注准20263100072 |
73 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 上海金塔医用器材有限公司 | 国械注准20263140073 |
74 | 增材制造可吸收复合骨修复材料 | 同光(昆山)生物科技有限公司 | 国械注准20263130074 |
75 | 外周血管约束型球囊扩张导管 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 | 国械注准20263030075 |
76 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 深圳市初禾医疗器械科技有限公司 | 国械注准20263030076 |
77 | 半月板缝合系统 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 国械注准20263130077 |
78 | 枕颈胸后路内固定系统 | 郑州捷正实业有限公司 | 国械注准20263130078 |
79 | 动力锁定钉板系统 | 成都瑞诺美捷医疗器械有限公司 | 国械注准20263130079 |
80 | 软性亲水接触镜 | 福建爱博维康光学有限公司 | 国械注准20263160080 |
81 | 一次性使用泵用精密药液过滤器 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 | 国械注准20263140081 |
82 | 口腔用骨修复材料 | 杭州彗搏科技有限公司 | 国械注准20263170082 |
83 | 一次性使用乳房旋切穿刺针 | 北京嘉橞医疗科技有限公司 | 国械注准20263010083 |
84 | 软性亲水接触镜 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20263160084 |
85 | 一次性使用穿刺闭合器 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 | 国械注准20263020085 |
86 | 可调弯导管 | 苏州生科智能科技有限公司 | 国械注准20263030086 |
87 | 球囊导引导管 | 山东维心医疗器械有限公司 | 国械注准20263030087 |
88 | 明胶海绵颗粒栓塞剂 | 江西孚创医疗科技有限公司 | 国械注准20263130088 |
89 | 预装载全缝线锚钉 | 北京天星医疗股份有限公司 | 国械注准20263130089 |
90 | 漏斗胸矫形系统 | 江苏泰济生物科技有限公司 | 国械注准20263130090 |
91 | 骨修复材料 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 | 国械注准20263130091 |
92 | 体外循环血路用接头 | 西安京工医疗科技有限公司 | 国械注准20263100092 |
93 | 一次性使用加温仪配套 输血输液管路 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 国械注准20263140093 |
94 | 内镜消化道粘膜下填充剂 | 苏州安德佳生物科技有限公司 | 国械注准20263130094 |
95 | 注射用聚左旋乳酸填充剂 | 成都伊臻生物科技有限公司 | 国械注准20263130095 |
96 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 西安外科医学科技有限公司 | 国械注准20263080096 |
97 | 髋关节假体 | 苏州爱杰硕医疗科技有限公司 | 国械注准20263130097 |
98 | 连通板 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 国械注准20263140098 |
99 | 体外心肺支持辅助设备 | 山东恒心医疗器械有限公司 | 国械注准20263100099 |
100 | 基因测序仪 | 上海奕检智造生命科技有限公司 | 国械注准20263220100 |
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