医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >国家局2026年1月批准251项第三类医疗器械注册产品
国家局2026年1月批准251项第三类医疗器械注册产品
发布日期:2026-03-02 00:00浏览次数:64次
来自国家药监局近日公开披露的数据,2026年1月国家药监局批准基因测序仪、经内镜肠道支架系统、注射用透明质酸钠溶液、一次性使用无菌注射器、传送导管、个性化基台及螺钉等251项第三类医疗器械注册产品,一起来看具体内容。

来自国家药监局近日公开披露的数据,2026年1月国家药监局批准基因测序仪、经内镜肠道支架系统、注射用透明质酸钠溶液、一次性使用无菌注射器、传送导管、个性化基台及螺钉251项第三类医疗器械注册产品,一起来看具体内容。

第三类医疗器械注册.jpg

国家局2026年1月批准第三类医疗器械注册产品信息(部分产品)

序号

医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

1

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器

上海微密医疗科技有限公司

国械注准20263130001

2

经内镜肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130002

3

髂动脉覆膜支架系统

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20263130003

4

注射用透明质酸钠溶液

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20263130004

5

一次性使用无菌注射器

浙江龙德医药有限公司

国械注准20263140005

6

传送导管

美敦力(上海)管理有限公司

国械注准20263030006

7

尿道支架系统

杭州健嘉润宏科技有限公司

国械注准20263130007

8

球囊封堵微导管

环心医疗科技(苏州)有限公司

国械注准20263030008

9

柔性金属丝

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20263130009

10

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20263030010

11

一次性使用测温型中心静脉导管及附件

佛山特种医用导管有限责任公司

国械注准20263030011

12

磷酸钙注射型人工骨

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130012

13

冠状动脉造影导管

苏州心锐医疗科技有限公司

国械注准20263030013

14

血栓抽吸导管及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20263030014

15

钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料

烟台正海生物科技股份有限公司

国械注准20263170015

16

个性化基台及螺钉

厦门市仿真美义齿科技有限公司

国械注准20263170016

17

单间室膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20263130017

18

金属带锁髓内钉

江苏创悦医疗科技有限公司

国械注准20263130018

19

一次性使用精密过滤袋式

输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

国械注准20263140019

20

基台及附件

渝悦新材料(重庆)有限公司

国械注准20263170020

21

复合基台及附件

重庆西科码医疗器械有限公司

国械注准20263170021

22

腓骨髓内钉主钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20263130022

23

胶原蛋白植入剂

成都奇璞生物科技有限公司

国械注准20263130023

24

外周球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030024

25

注射用透明质酸钠溶液

海南希睿达生物技术有限公司

国械注准20263130025

26

一次性使用精密过滤避光

输液器 带针

山东侨牌集团有限公司

国械注准20263140026

27

一次性使用结扎夹

绍兴精微医疗科技有限公司

国械注准20263020027

28

远端保护器

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030028

29

血液透析浓缩液

吉林省莱沃医疗科技有限公司

国械注准20263100029

30

腔静脉滤器回收装置

北京巨源仁通医疗科技有限公司

国械注准20263030030

31

一次性使用钝末端注射针

河南博晨医疗器械有限公司

国械注准20263140031

32

胆道支架套装

术普医疗(常州)有限公司

国械注准20263130032

33

外周血栓抽吸导管

上海珩畅医疗科技有限公司

国械注准20263030033

34

玻璃化解冻液

成都艾伟孚生物科技有限公司

国械注准20263180034

35

高压造影注射器管路系统

东莞市一星医疗科技有限公司

国械注准20263060035

36

取卵液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263180036

37

肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130037

38

硬脑(脊)膜补片

北京瑞健高科生物科技有限公司

国械注准20263130038

39

预充式导管冲洗器

江西青洪药业有限公司

国械注准20263140039

40

颅颌面接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130040

41

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20263080041

42

除蛋白护理液

珠海溪谷医疗科技有限公司

国械注准20263160042

43

微导管

江苏励楷医疗器械有限公司

国械注准20263030043

44

重组I型α1亚型胶原蛋白及

透明质酸钠复合溶液

陕西巨子生物技术有限公司

国械注准20263130044

45

一次性使用输液器 带针

河南省众初医疗器械有限公司

国械注准20263140045

46

可调控型导引鞘

上海鑫律通生命科技有限公司

国械注准20263030046

47

一次性使用微孔过滤输液器 带针

河南省众初医疗器械有限公司

国械注准20263140047

48

富血小板血浆制备器

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20263100048

49

一次性使用连续性

肾脏替代治疗管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20263100049

50

庆大霉素关节骨水泥

上海意久泰医疗科技有限公司

国械注准20263130050

51

可塑形骨修复材料

重庆立星生物材料有限公司

国械注准20263130051

52

聚醚醚酮带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263130052

53

生物陶瓷骨修复材料

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

国械注准20263130053

54

一次性使用输液器 带针

山东如悦医疗科技有限公司

国械注准20263140054

55

注射用交联透明质酸钠凝胶

济南格莱威医疗科技有限公司

国械注准20263130055

56

胶原贴敷料

天津市赛宁生物工程技术有限公司

国械注准20263140056

57

输送导管

北京昕科医疗科技有限公司

国械注准20263030057

58

泪道引流管

山东史蒂夫医疗科技有限公司

国械注准20263160058

59

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东如悦医疗科技有限公司

国械注准20263140059

60

外周带纤维毛栓塞弹簧圈

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

国械注准20263130060

61

胶原蛋白液体敷料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20263140061

62

血液透析导管套件

北京天地和协科技有限公司

国械注准20263100062

63

外周血栓抽吸导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

国械注准20263030063

64

膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20263030064

65

一次性使用腔镜直线型切割

吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

国械注准20263020065

66

一次性使用超声引导

神经阻滞穿刺针

杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司

国械注准20263080066

67

外周高压球囊扩张导管

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20263030067

68

十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130068

69

神经血管微导管

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20263030069

70

输送导管

江苏励楷医疗器械有限公司

国械注准20263030070

71

一次性使用带夹连发施夹器

绍兴精微医疗科技有限公司

国械注准20263020071

72

一次性使用心脏停跳液灌注器

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20263100072

73

一次性使用精密过滤输液器 带针

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20263140073

74

增材制造可吸收复合骨修复材料

同光(昆山)生物科技有限公司

国械注准20263130074

75

外周血管约束型球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030075

76

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

国械注准20263030076

77

半月板缝合系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20263130077

78

枕颈胸后路内固定系统

郑州捷正实业有限公司

国械注准20263130078

79

动力锁定钉板系统

成都瑞诺美捷医疗器械有限公司

国械注准20263130079

80

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

国械注准20263160080

81

一次性使用泵用精密药液过滤器

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

国械注准20263140081

82

口腔用骨修复材料

杭州彗搏科技有限公司

国械注准20263170082

83

一次性使用乳房旋切穿刺针

北京嘉橞医疗科技有限公司

国械注准20263010083

84

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20263160084

85

一次性使用穿刺闭合器

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

国械注准20263020085

86

可调弯导管

苏州生科智能科技有限公司

国械注准20263030086

87

球囊导引导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20263030087

88

明胶海绵颗粒栓塞剂

江西孚创医疗科技有限公司

国械注准20263130088

89

预装载全缝线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20263130089

90

漏斗胸矫形系统

江苏泰济生物科技有限公司

国械注准20263130090

91

骨修复材料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20263130091

92

体外循环血路用接头

西安京工医疗科技有限公司

国械注准20263100092

93

一次性使用加温仪配套

输血输液管路

杭州坦帕医疗科技有限公司

国械注准20263140093

94

内镜消化道粘膜下填充剂

苏州安德佳生物科技有限公司

国械注准20263130094

95

注射用聚左旋乳酸填充剂

成都伊臻生物科技有限公司

国械注准20263130095

96

一次性使用麻醉穿刺包

西安外科医学科技有限公司

国械注准20263080096

97

髋关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

国械注准20263130097

98

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

国械注准20263140098

99

体外心肺支持辅助设备

山东恒心医疗器械有限公司

国械注准20263100099

100

基因测序仪

上海奕检智造生命科技有限公司

国械注准20263220100

如有第三类医疗器械注册第二类医疗器械注册第一类医疗器械备案咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络