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  • 江苏省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知》 为贯彻落实省委省政府、国家药监局及省市场监管局有关工作部署，切实做好2019年度医医疗器械经营许可、使用监管工作，保障群众用械安全，近日，江苏省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营、使用监管工作的通知》 时间:2019-6-12 23:23:13 浏览量:2104
  • 办理医疗器械经营许可证的流程？ 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有医疗企业经营许可证的企业 经营医疗器械，属于违法行为。 时间:2019-6-11 0:00:00 浏览量:2790
  • 医疗器械经营许可企业的质量管理制度应包含哪些内容？ 根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营许可企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 时间:2019-6-10 0:00:00 浏览量:4399
  • 办理医疗器械经营许可证的条件和要求有哪些？ 办理医疗器械经营许可证对经营医疗器械非常重要，不然是违法经营的，被发现除了会受到相关的处罚，同时也对公司的宣传造成很大的影响，并且没有医疗器械许可证，在如今互联网的时代，连其他推广平台都不能进入，更不要想好好的把医疗器械销售出去了。 时间:2019-6-9 0:00:00 浏览量:5988
  • 网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？ 国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。 时间:2019-6-8 0:00:00 浏览量:6008
  • 国家局医疗器械经营许可企业飞检问题解析-人员与培训篇 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》。 时间:2019-6-6 22:44:21 浏览量:3132
  • 医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？ 根据《中华人民共和国药品管理法》、《无菌医疗器械生产管理规范》等相关法规规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构直接接触药品的工作人员、医疗器械生产企业直接接触物料和产品的操作人员、医疗器械经营企业的在职员工必须每年至少体检一次。 时间:2019-6-5 22:17:22 浏览量:15746
  • 经营第一、二类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗 经营第一、二类医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证，但是第二类需要备案。 时间:2019-6-4 22:20:19 浏览量:19619
  • 医疗器械经营许可管理规范 《医疗器械经营管理规范》（简称GSP）是国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械经营的质量管理根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章制定的规范性文件，于2014年12月12日公布实施。 时间:2019-6-3 0:00:00 浏览量:4340
  • 国家药监局：严查利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等行为 近日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，据悉，此次行动将重点针对利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业。 时间:2019-6-2 22:04:08 浏览量:2414
  • 正面迎战百度、华为，腾讯云新增医疗器械经营许可范围 腾讯云计算（北京）有限责任公司（下称“腾讯云”）于5月15日在企查查进行了经营范围变更，新增了“第三类医疗器械销售”、“医疗器械I 、II类、计算机、软件及辅助设备”等内容。 时间:2019-6-1 23:46:34 浏览量:2402
  • 杭州市办理医疗器械经营许可证需要准备哪些资料？ 杭州市经营医疗器械需要相关部门的许可。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。 时间:2019-5-31 0:00:00 浏览量:3328
  • 上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证？ 浦东新区位于上海市东部，因地处黄浦江东而得名，如今浦东新区各个行业都发展的不错，在上海经济产值中占重比，也吸引了很多人把公司开在浦东新区，包括医疗器械这一类的公司也在浦东新区设立的也比较多。 时间:2019-5-30 23:56:52 浏览量:2588
  • 医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。 时间:2019-5-29 0:00:00 浏览量:20249
  • 医疗器械经营许可证应该怎样办理？ 医疗器经营许可证办理难是很正常的现象；我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度。 时间:2019-5-28 0:00:00 浏览量:2689
  • 医疗器械经营许可证审批流程 我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度。 时间:2019-5-27 0:00:00 浏览量:4680
  • 丨干货丨医疗器械经营许可企业自查报告流程及要求 《医疗器械经营质量管理规范》第八条明确规定：第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 时间:2019-5-26 0:00:00 浏览量:7205
  • 数据丨2018年全国医疗器械经营许可企业超过50万家 近日，国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》，分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。 时间:2019-5-25 0:00:00 浏览量:3913
  • 办理三类医疗器械经营许可证流程是怎样的 现在人们对于健康的追求越来越高，所以医疗器械行业在市场中发展尤为良好，于是许多人想从事医疗器械方面的经营。我们医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。所以，经营医疗器械需要办理相关的医疗证件。 时间:2019-5-24 0:00:00 浏览量:3011
  • 杭州办理医疗器械经营许可证的要求 医疗器械许可证分为三个类别，一类可以不办理，直接进行生产经营活动、二类需要备案，三类则需办办理许可证才能经营。 时间:2019-5-24 0:00:00 浏览量:5183

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