医疗器械行业本身是远远早于医疗器械监管法规,许多看名称很难去判断是否属于医疗器械,属于第几类医疗器械,比如今天就有客户打电话给我,问到在杭州销售驾驶员体检机是否需要办理医疗器械经营许可证?你们猜猜看呢。
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销售【驾驶员体检机】需要办理医疗器械经营许可证吗?
驾驶员体检机通常由主机、视力检测模块、辨色力检测模块、躯干检测模块、听力检测模块和四肢检测模块组成。用于驾驶员体检时进行视力测量、声源辨别、辨色力检测、四肢及躯干检查。驾驶员体检机在我国作为第二类医疗器械管理。
我国对医疗器械经营企业实行分类管理制度,销售第三类医疗器械的企业需要办理医疗器械经营许可证,销售第二类医疗企业的企业办理第二类医疗器械经营备案凭证。
对于销售驾驶员体检机是否需要办理医疗器械经营许可证这个问题,大家明白了吗!
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