登革病毒NS1抗原检测试剂

（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20263401865

肺炎支原体抗原检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401866

人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR熔解曲线法）

河南省华之源生物技术有限公司

国械注准20263401867

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401868

多项呼吸道病原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20263401869

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

广州达泰生物工程技术有限公司

国械注准20263401870

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒

（免疫层析法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20263401871

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20263401872

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20263061873

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20263071874

一次性使用静脉腔内射频消融导管

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20263011875

颅内压监护仪

深圳长久康联生物科技有限公司

国械注准20263071876

体外膜肺氧合设备

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20263101877

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20263061878

刺激探头

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263071879

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20263071880

骨科手术导航系统

重庆博仕康科技有限公司

国械注准20263011881

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20263401882

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20263061883

EB病毒抗体质控品Ⅱ

郑州标源生物科技有限公司

国械注准20263401884

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

国械注准20263011885

人类CYP3A5基因多态性检测

试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20263401886

戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20263401887

基因测序仪

郑州思昆生物工程有限公司

国械注准20263221888

人PAX1、SOX1、FAM19A4基因甲基化检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

南京东科智生基因科技有限公司

国械注准20263401889

骨科手术导航系统

佗道医疗科技有限公司

国械注准20263011890

病人监护仪

深圳市科瑞康实业有限公司

国械注准20263071891

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263061892

正电子发射X射线计算机

断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

国械注准20263061893

一次性使用有创血压传感器

浙江乐信医疗科技有限公司

国械注准20263071894

血栓抽吸负压吸引泵

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20263031895

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20263161896

金属增材制造匹配式长段骨缺损

修复体

天衍医疗器材有限公司

国械注准20263131897

个性化基台及螺钉

山西联袂义齿技术有限公司

国械注准20263171898

外周血栓抽吸导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20263031899

增材制造高度可调节椎间融合器

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263131900

钽银涂层金属骨针

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20263131901

输送导管

江苏常美医疗器械有限公司

国械注准20263031902

外周血栓抽吸导管

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20263031903

亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

新爱锐医疗器械（河南）有限公司

国械注准20263161904

雷帕霉素涂层动静脉瘘

球囊扩张导管

上海博脉安医疗科技有限公司

国械注准20263031905

精子冷冻液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181906

主动脉瓣球囊扩张导管

苏州杰成医疗科技有限公司

国械注准20263031907

口腔可吸收生物膜

北京邦塞科技有限公司

国械注准20263171908

高压外周球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20263031909

人工髋关节假体组件

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263131910

髋关节假体-髋臼部件

天衍医疗器材有限公司

国械注准20263131911

金属锁定接骨板

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20263131912

光固化氢氧化钙间接盖髓剂

常州登达适医疗科技有限公司

国械注准20263171913

颅颌面内固定系统

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20263131914

可吸收带线锚钉

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20263131915

卵子及胚胎缓冲液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181916

外周下肢静脉取栓支架系统

即通医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263031917

导引导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263031918

注射用透明质酸钠溶液

上海贝泰妮健康科技有限公司

国械注准20263131919

导引延长导管

宁波韦科医疗科技有限公司

国械注准20263031920

胶原蛋白植入剂

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

国械注准20263131921

冠脉高压球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20263031922

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20263131923

颅内涂层支架系统

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20263131924

主动脉阻断球囊导管

脉柯斯医疗科技（绍兴）有限公司

国械注准20263031925

经导管二尖瓣夹系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263131926

外周微导管

天海佳合医疗器械（苏州）有限公司

国械注准20263031927

一次性使用三通旋塞

上海健加医用器材有限公司

国械注准20263141928

颅内血栓抽吸导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20263031929

脑转移MR图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20263211930

等离子手术设备

新华手术器械有限公司

国械注准20263011931

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20263011932

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓

新华手术器械有限公司

国械注准20263011933

术中神经监护仪

杭州得道医疗设备科技有限公司

国械注准20263071934

骨科手术导航设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

国械注准20263011935

等离子手术设备

浙江康飞思医疗科技有限公司

国械注准20263011936

一次性使用高频切开刀

江苏康进医疗器材有限公司

国械注准20263011937

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

国械注准20263081938

神经监护气管插管

杭州得道医疗设备科技有限公司

国械注准20263071939

笑气吸入镇痛设备

南京乐基医疗器械有限公司

国械注准20263081940

超声电子支气管内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

国械注准20263061941

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓组件

新华手术器械有限公司

国械注准20263011942

诺如病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

国械注准20263401943

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20263061944

神经监护气管插管

武汉沐宣医疗科技有限公司

国械注准20263071945

总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳大可医疗科技有限公司

国械注准20263401946

艰难梭菌毒素A/B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20263401947

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401948

全自动核酸检测分析系统

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20263221949

多项呼吸道抗体质控品Ⅱ

郑州标源生物科技有限公司

国械注准20263401950

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20263401951

多项呼吸道病原体抗原联合检测

试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

国械注准20263401952

艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20263401953

一次性使用超声软组织手术刀头

逸思（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20263011954

一次性使用神经阻滞穿刺套件

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263081955

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

山东鲁抗好丽友生物技术开发

有限公司

国械注准20263401956

射频皮肤治疗仪

深圳由莱智能电子有限公司

国械注准20263091957

一次性使用神经阻滞穿刺针

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263081958

沙眼衣原体核酸检测试剂盒

(PCR-荧光法)

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20263401959

副流感病毒核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20263401960

百日咳杆菌核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

国械注准20263401961

角膜塑形用硬性透气接触镜

天津视达佳科技有限公司

国械注准20263161962

一次性使用负压引流护创材料

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20263141963

颅脑外引流装置

北京美科优联科技有限公司

国械注准20263141964