液体敷料注册产品包装瓶不一样，货架有效期及稳定性研究能否只做一种包装方式？
发布日期:2026-06-06 00:00浏览次数:71次
今天有个金华市医疗器械注册客户打电话给我，公司想申请液体敷料产品注册，产品仅包装容器不同，如西林瓶型及喷瓶型液体敷料产品，货架有效期及运输稳定性研究时能否仅对其中一种包装产品进行研究？写个文章说说这个事儿。
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液体敷料注册产品包装瓶不一样，货架有效期及稳定性研究能否只做一种包装方式？
对于液体敷料注册产品来说，包装瓶不一样，是不能只用一种包装方式覆盖其他包装开展货架有效期及稳定性研究，因产品包装容器不同，微生物屏障不同，不同包装可能会影响运输稳定性，故应分别开展货架有效期及运输稳定性研究。
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