随着近期国内首张脑机接口医疗器械注册证的颁发，将脑机接口医疗器械这个事项从概念推向了临床，也走进了许多关注医疗器械行业、关注新技术的许多人，作为资深医疗器械行业从业者，我从专业角度，给大家说说什么是采用脑机接口技术的医疗器械注册产品？一起看正文。
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什么是采用脑机接口技术的医疗器械注册产品？
参考YY/T 1987-2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》中的定义，指通过侵入或非侵入的方式，测量中枢神经系统产生的神经信号并实时解码,实现患者与外部辅助或诊疗设备的实时双向交互或闭环反馈,达到改善、修复或替代中枢神经系统功能等临床效果的有源医疗器械。通常包括侵入式脑机接口医疗器械和非侵入式脑机接口医疗器械。
如有脑机接口医疗器械注册、采用脑机机构技术的医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。