申报产品有适用指导原则在征求意见中，医疗器械注册人怎么处理？
发布日期:2026-05-15 00:00浏览次数:23次
我国医疗器械监管法规也是在不断完善、制定、修订过程中，特别是2018年期，针对特点产品的医疗器械注册技术审评指导原则的制修订数量是非常非常大，对于医疗器械注册人来说，如果申报产品有适用指导原则在征求意见中，那企业碰到这种情况怎么处理，写个文章说说这个事儿。
我国医疗器械监管法规也是在不断完善、制定、修订过程中，特别是2018年期，针对特点产品的医疗器械注册技术审评指导原则的制修订数量是非常非常大，对于医疗器械注册人来说，如果申报产品有适用指导原则在征求意见中，那企业碰到这种情况怎么处理，写个文章说说这个事儿。
申报产品有适用指导原则在征求意见中，医疗器械注册人怎么处理？
医疗器械注册人遇到此种情形时，应执行现行有效的指导原则。修订版指导原则待国家药品监督管理局发布后即实施。
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