血糖尿酸血压是困扰众多人的话题，做好血糖尿酸血压的例行监测、关注血糖尿酸血压的异常与变化趋势非常重要。血糖尿酸血压测试仪由主机和血压袖带组成，其中血压袖带是有医疗器械备案凭证的外购件。血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏；血糖、血酮、尿酸测量与配套试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖、血酮（β-羟丁酸）、尿酸浓度；该产品各项测量数值仅供参考，而不能用于诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

血糖尿酸血压测试仪注册及医疗器械同品种比对临床评价要点

（一）血糖尿酸血压测试仪工作原理：血糖/血酮/尿酸测量：血液中的葡萄糖/血酮/尿酸与试纸上的生化物发生反应产生微电流，电流强度取决于血液中葡萄糖/血酮/尿酸的含量，产品通过嵌入式软件转换为葡萄糖/血酮/尿酸浓度的数值。 血压测量：血压计使用气泵对袖带进行充气加压，利用充气袖带压迫动脉血管，随着袖带压力的上升，动脉血管呈全开—半闭—完全阻闭的变化过程。压力传感器采集大小变化的袖带内压力振幅变化，将其转化为数字信号送入CPU，使用嵌入式软件分析，辨别动脉血流受阻过程中相应压力点来确定人体的舒张压、收缩压和平均压。 

（二）材料：跟人体完好皮肤表面部位接触，符合生物学评价的要求。 

（三）电气安全：符合GB 9706.1-2020、YY 9706.111-2021、YY9706.230-2023标准的要求。 

（四）电磁兼容：符合YY9706.102-2021标准的要求。 

（五）临床评价： 该产品依照《医疗器械临床评价技术指导原则》，通过医疗器械同品种比对临床评价路径，与同品种器械血糖血酮尿酸测试仪、血糖血压测试仪在适用范围、技术特征、生物学特性等方面相似或一致。通过搜集同类产品的临床数据，证明该类产品在临床使用中的安全有效。

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