销售血糖尿酸血压测试仪需要办理医疗器械经营许可证吗？
发布日期:2026-05-05 00:00浏览次数:24次
血糖尿酸血压是困扰众多人的话题，做好血糖尿酸血压的例行监测、关注血糖尿酸血压的异常与变化趋势非常重要。在五一劳动节这个假期，接到电话问我血糖尿酸血压测试仪的经营企业是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到血糖尿酸血压测试仪是家庭常用医疗器械注册产品之一，因此，写个文章说说这个事儿。
血糖尿酸血压是困扰众多人的话题，做好血糖尿酸血压的例行监测、关注血糖尿酸血压的异常与变化趋势非常重要。在五一劳动节这个假期，接到电话问我血糖尿酸血压测试仪的经营企业是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到血糖尿酸血压测试仪是家庭常用医疗器械注册产品之一，因此，写个文章说说这个事儿。
销售血糖尿酸血压测试仪需要办理医疗器械经营许可证吗？
血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏；血糖、血酮、尿酸测量与配套试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖、血酮（β-羟丁酸）、尿酸浓度；该产品各项测量数值仅供参考，而不能用于诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。血糖尿酸血压测试仪在我国属于与第二类医疗器械注册产品，销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，经营血糖尿酸血压测试仪的企业无需办理医疗器械经营许可证。
如有第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案、医疗器械CE认证、ISO13485认证咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。