国家局2026年1月批准38项进口医疗器械注册产品
发布日期:2026-03-02 00:00浏览次数:37次
来自国家药监局近日公开披露的数据，2026年1月国家局批准38项进口医疗器械注册产品，其中，进口第三类医疗器械注册产品23个，进口第二类医疗器械注册产品15个，此外，国家局1月批准港澳台医疗器械注册产品3个，一起来看具体产品。
来自国家药监局近日公开披露的数据，2026年1月国家局批准38项进口医疗器械注册产品，其中，进口第三类医疗器械注册产品23个，进口第二类医疗器械注册产品15个，此外，国家局1月批准港澳台医疗器械注册产品3个，一起来看具体产品。
一、进口第三类医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
快速交换球囊扩张导管 | Medtronic, Inc. | 国械注进20263030003 |
光固化流动复合树脂 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 国械注进20263170004 |
预装式人工晶状体 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 国械注进20263160005 |
可吸收性外科缝线 | Ethicon LLC | 国械注进20263020006 |
焦深延长型人工晶状体 | 斯菲股份公司SIFI S.p.A. | 国械注进20263160007 |
紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管 | GENOSS Co.,Ltd. | 国械注进20263030008 |
三尖瓣成形带 | Medtronic,Inc. | 国械注进20263130014 |
听小骨假体 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 国械注进20263130015 |
膝关节韧带固定植入物 | Cayenne Medical,Inc. | 国械注进20263130016 |
下胫腓联合固定系统 | Synthes GmbH | 国械注进20263130017 |
软性亲水接触镜 | Bausch & Lomb Incorporated | 国械注进20263160018 |
丙烯酸酯环曲面人工晶状体 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20263160019 |
外周自膨式支架 | ev3, Inc. | 国械注进20263130020 |
颅内出血CT图像辅助分诊软件 | Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20263210021 |
植入式心脏起搏电极导线 | Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd. | 国械注进20263120024 |
光固化复合树脂 | Ultradent Products, Inc. | 国械注进20263170028 |
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 | LG Chem, Ltd. | 国械注进20263130029 |
预装式人工晶状体 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 国械注进20263160030 |
连续神经丛阻滞套件 | B. Braun Melsungen AG | 国械注进20263080031 |
磁共振成像系统 | GE Medical Systems, LLC | 国械注进20263060035 |
等离子手术设备 | Arthrex, Inc. | 国械注进20263010036 |
一次性使用玻切头及附件 | Bausch & Lomb Incorporated | 国械注进20263160037 |
超声诊断仪 | SAMSUNG MEDISON CO., LTD. | 国械注进20263060038 |
二、进口第二类医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
PTCA导丝 | 朝日インテック株式会社 | 国械注进20262030001 |
一次性使用无菌脑脊液采集管 | SARSTEDT AG & Co. KG | 国械注进20262220002 |
内窥镜摄像设备 | Stryker Endoscopy | 国械注进20262060009 |
电子鼻咽喉内窥镜 | 富士フイルム株式会社 | 国械注进20262060010 |
大型压力蒸汽灭菌器 | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG | 国械注进20262110011 |
鳞状上皮细胞癌抗原 （SCC）质控品 | 東ソー株式会社 | 国械注进20262400012 |
一次性使用活检针 | Argon Medical Devices, Inc. | 国械注进20262140013 |
高敏肌钙蛋白T定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20262400022 |
高敏肌钙蛋白T质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20262400023 |
持续正压通气治疗机 | L?wenstein Medical Technology GmbH+ Co.KG | 国械注进20262080025 |
牙钻 | Alpha Dent Implants GmbH | 国械注进20262170026 |
一次性使用无菌导尿管 | Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. | 国械注进20262140027 |
电动骨组织手术设备 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | 国械注进20262040032 |
电解质尿用标准液 | JEOL Ltd. | 国械注进20262400033 |
旋转阳极 X 射线管组件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 国械注进20262060034 |
三、港澳台医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
软性亲水接触镜 | 望隼科技股份有限公司 | 国械注许20263160001 |
隐形眼镜多功能护理液 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20263160002 |
软性亲水接触镜 | 望隼科技股份有限公司 | 国械注许20263160003 |
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