医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线：0571-86198618 简体中文 ENGLISH
新闻动态
医疗器械注册
医疗器械CE认证
医疗器械临床试验
医疗器械经营许可
联系我们

公众号二维码.jpg

 联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

 

当前位置：网站首页>新闻动态 >2026年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
2026年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
发布日期:2026-02-10 00:00浏览次数:59次
来自国家药监局2026年2月9日公开披露的数据，国家药监局2026年1月批准73个进口第一类医疗器械产品备案事项，具体产品包括高速台式冷冻离心机、高速台式离心机、口腔手术器械、医疗用黏性胶带、橡皮障、牙科种植专用器械包、手术放大镜、牙科骨磨、造口袋、造口皮肤保护剂等，一起来看具体内容。

来自国家药监局2026年2月9日公开披露的数据，国家药监局2026年1月批准73个进口第一类医疗器械产品备案事项，具体产品包括高速台式冷冻离心机、高速台式离心机、口腔手术器械、医疗用黏性胶带、橡皮障、牙科种植专用器械包、手术放大镜、牙科骨磨、造口袋、造口皮肤保护剂等，一起来看具体内容。

进口第一类医疗器械产品备案.jpg

2026年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

产品名称备案号备案人名称原文备案日期
高速台式冷冻离心机国械备20260022号Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
高速台式离心机国械备20260021号Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
高速冷冻离心机国械备20260020号Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
口腔手术器械国械备20260019号AEMCO   Z.E (PVT) LTD 2026-01-30 
医疗用黏性胶带国械备20260018号BSN   medical GmbH2026-01-30 
橡皮障 国械备20151345号SANCTUARY   HEALTH SDN BHD2026-01-28 
牙科种植专用器械包国械备20161332号DIO   Corporation2026-01-27 
手术放大镜国械备20161081号General   Scientific Corporation2026-01-27 
CD25抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428）国械备20260017号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company2026-01-27 
牙科骨磨国械备20230091号A.Schweickhardt   GmbH & Co.KG2026-01-26 
口腔科器械国械备20240396号A.Schweickhardt   GmbH＆Co.KG2026-01-26 
口腔科器械国械备20191336号A.Schweickhardt   GmbH＆Co.KG2026-01-26 
铸造蜡国械备20191040号(?)??????2026-01-26 
间接嵌体蜡国械备20191015号(?)??????2026-01-26 
医用检查手套国械备20260016号Sri   Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited2026-01-26 
血压袖带国械备20210497号GE   Medical Systems Information Technologies, Inc.2026-01-26 
医用透气胶布国械备20240137号仙峰科技實業有限公司2026-01-26 
血液采集卡国械备20260015号UAB   RDA Spot2026-01-23 
手术放大镜国械备20161081号General   Scientific Corporation2026-01-22 
聚酯衬垫国械备20171224号M?lnlycke   Health Care AB 2026-01-21 
排龈线填塞器国械备20180025号????2026-01-20 
口镜国械备20162037号????2026-01-20 
口腔麻醉注射架国械备20162010号????2026-01-20 
耳钳国械备20260014号NIBBLE   SURGICAL2026-01-20 
视力表投影仪国械备20191348号株式会社トプコン2026-01-19 
手术剪国械备20230002号MICROMA   Martin Alber GmbH & Co.KG2026-01-19 
螺丝起国械备20260009号Medigma   Biomedical GmbH2026-01-15 
口腔科器械国械备20260013号AK   GLOBAL MED2026-01-15 
膝关节手术工具国械备20181669号Meril   Healthcare Pvt. Ltd.2026-01-14 
创口贴国械备20181738号3M   Deutschland GmbH2026-01-13 
核酸提取或纯化试剂国械备20170757号台灣圓點奈米技術股份有限公司2026-01-13 
牙科种植材料取出器国械备20260011号Anthogyr2026-01-12 
种植辅助材料国械备20181132号Anthogyr2026-01-12 
流式细胞分析用溶血剂 IntraPrep Permeabilization Reagent国械备20180004号Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)2026-01-12 
人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428）国械备20260010号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company2026-01-12 
螺丝起国械备20260009号Medigma   Biomedical GmbH2026-01-12 
口腔科器械国械备20260008号MUSFIRA   SURGICAL2026-01-12 
膝部固定器国械备20250159号SPORLASTIC   GmbH & Co. KG2026-01-12 
转移帽国械备20170348号MegaGen   Implant Co., Ltd.2026-01-09 
凝血分析用稀释液国械备20150089号DIAGNOSTICA   STAGO2026-01-09 
桡骨小头系统手术工具国械备20260007号Biomet   Orthopedics2026-01-09 
造口袋国械备20191032号ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口凸面嵌圈国械备20150925号ConvaTec   Limited2026-01-08 
高分子固定绷带国械备20200440号ConvaTec   Limited2026-01-08 
弹力绷带国械备20200388号ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋国械备20181323号ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口底盘国械备20181394号ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋国械备20190171号ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋国械备20190930号ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋国械备20190626号ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋国械备20240027号ConvaTec   Inc.2026-01-08 
引流袋国械备20210078号ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口皮肤保护剂国械备20210568号康维德有限责任公司ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋国械备20140099号ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋国械备20210169号ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口皮肤保护剂国械备20191366号ConvaTec   Limited2026-01-07 
一件式造口袋国械备20200123号ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口皮肤保护剂国械备20210611号康维德有限责任公司ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口袋国械备20240105号ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口底盘国械备20200110号ConvaTec   Inc.2026-01-07 
防漏膏国械备20190264号ConvaTec   Inc.2026-01-07 
造口袋国械备20140062号ConvaTec   Inc.2026-01-07 
造口袋国械备20210159号ConvaTec   Inc.2026-01-07 
牙科种植手术工具包国械备20230478号MegaGen   Implant Co.,Ltd.2026-01-07 
组织钳国械备20260006号BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
人工肩关节系统手术器械包国械备20260005号TORNIER,   INC.2026-01-05 
踝关节系统手术器械包国械备20260004号WRIGHT   MEDICAL TECHNOLOGY, INC.2026-01-05 
牵开器国械备20260003号BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
骨凿国械备20260002号BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
可挤压式四肢压力带国械备20260001号BSN   medical Inc. 2026-01-05 
医用外固定支具国械备20181484号Bauerfeind   AG2026-01-05 
医用体位胶垫国械备20170691号SUNDANCE   ENTERPRISES, INC.2026-01-21 
弹性绷带国械备20180690号M?lnlycke   Health Care AB2026-01-21 

如有进口第一类医疗器械产品备案、进口医疗器械注册代理服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持：熙和网络