眼科器械是一个我个人季度看好的赛道，因此，我不时地会分享有关眼科医疗器械注册、眼科医疗器械生产、眼科医疗器械销售及流通、眼科医疗器械合规相关知识。今天来说说眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备这个目前还是全部依赖进口的医疗器械产品，说说销售眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。

销售眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备是否需要办理医疗器械经营许可证？

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成，该产品在医疗机构中使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼前节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件在我国属于第三类医疗器械注册管理，因此，在国内销售眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件需要办理医疗器械经营许可证，而不是办理第二类医疗器械经营备案凭证。

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