倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求?
发布日期:2025-12-12 00:00浏览次数:14次
倒刺缝线适用于软组织缝合。通常分为可吸收带倒刺缝线，和非可吸收到此缝线，根据是否可吸收特性分成不同的医疗器械管理类别，通常可吸收倒刺缝线按照第三类医疗器械注册产品管理，本文为大家说说倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求，一起看正文。
倒刺缝线适用于软组织缝合。通常分为可吸收带倒刺缝线，和非可吸收到此缝线，根据是否可吸收特性分成不同的医疗器械管理类别，通常可吸收倒刺缝线按照第三类医疗器械注册产品管理，本文为大家说说倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求，一起看正文。
倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求?
对于倒刺缝线注册项目来说，医疗器械注册人需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求，针对倒刺缝线建议在产品技术要求中至少需制定倒刺深度、倒刺角度、倒刺分布、组织抓持力等指标。
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