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2025年10月杭州市第一类医疗器械备案产品目录
发布日期:2025-12-06 00:00浏览次数:180次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据,2025年10月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品206个,其中杭州市第一类医疗器械备案产品145个,湖州市第一类医疗器械备案产品5个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品3个,金华市第一类医疗器械备案产品4个,宁波市第一类医疗器械备案产品27个,绍兴市第一类医疗器械备案产品10个,台州市6个,温州市5个,衢州市1个。

来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据,2025年10月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品206个,其中杭州市第一类医疗器械备案产品145个,湖州市第一类医疗器械备案产品5个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品3个,金华市第一类医疗器械备案产品4个,宁波市第一类医疗器械备案产品27个,绍兴市第一类医疗器械备案产品10个,台州市6个,温州市5个,衢州市1个。

杭州市第一类医疗器械备案.jpg

2025年10月杭州市第一类医疗器械备案产品目录

医疗器械产品名称医疗器械备案号医疗器械备案人
细胞保存液浙杭械备20250749杭州海世嘉生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂(磁珠法)浙杭械备20250748杭州西弗莱生物技术有限公司
免疫显色试剂浙杭械备20250747杭州西弗莱生物技术有限公司
免疫检验系统用底物液浙杭械备20250746杭州西弗莱生物技术有限公司
样本稀释液浙杭械备20250745杭州西弗莱生物技术有限公司
全自动免疫检验系统用底物液浙杭械备20250744杭州西弗莱生物技术有限公司
细胞保存液浙杭械备20250743浙江殷欣生物技术有限公司
核酸提取或纯化试剂浙杭械备20250742英维谱(浙江)生物科技有限公司
待测物清洗液浙杭械备20250741杭州艾策医疗技术有限公司
清洗液浙杭械备20250740杭州西弗莱生物技术有限公司
拔罐器浙杭械备20250739杭州天乙医疗器械有限公司
乳腺拉钩浙杭械备20250738桐庐康尔医疗器械有限公司
细胞保存液浙杭械备20250737卫未(杭州)再生医学科技有限公司
抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250736杭州迪安生物技术有限公司
葡萄糖转运蛋白1(GLUT-1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250735杭州迪安生物技术有限公司
人糖蛋白激素α亚基(hCG-α)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250734杭州迪安生物技术有限公司
冲洗吸引管浙杭械备20250733杭州保创医疗科技有限公司
缝合钳浙杭械备20250732杭州保创医疗科技有限公司
三叶钳浙杭械备20250731杭州保创医疗科技有限公司
聚束蛋白(Fascin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250729杭州迪安生物技术有限公司
间皮素蛋白(Mesothelin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250728杭州迪安生物技术有限公司
环氧化酶2(COX-2)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250727杭州迪安生物技术有限公司
肥大细胞胰蛋白酶(MCT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250726杭州迪安生物技术有限公司
促甲状腺激素(TSH)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250725杭州迪安生物技术有限公司
成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250724杭州迪安生物技术有限公司
成纤维细胞激活蛋白(FAP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250723杭州迪安生物技术有限公司
半乳糖凝集素(Galectin-3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250722杭州迪安生物技术有限公司
FHIT抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250721杭州迪安生物技术有限公司
FOXA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250720杭州迪安生物技术有限公司
HSD3B1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250719杭州迪安生物技术有限公司
TCL1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250718杭州迪安生物技术有限公司
p27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250717杭州迪安生物技术有限公司
TIA-1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250716杭州迪安生物技术有限公司
CD45RA抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250715杭州迪安生物技术有限公司
支撑喉镜浙杭械备20250714杭州桐庐江南医疗器械有限公司
耳刮匙浙杭械备20250713杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250712杭州迪安生物技术有限公司
CD27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250711杭州迪安生物技术有限公司
CD22抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250710杭州迪安生物技术有限公司
细胞培养基浙杭械备20250709浙江生创精准医疗科技有限公司
细胞培养基浙杭械备20250708浙江生创精准医疗科技有限公司
甲状腺手术器械包浙杭械备20250707杭州索德医疗设备有限公司
样本萃取液浙杭械备20250706瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司
细胞培养基浙杭械备20250705卫未(杭州)再生医学科技有限公司
胰岛蛋白(Langerin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250704杭州迪安生物技术有限公司
胰岛素瘤相关蛋白1(INSM1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250703杭州迪安生物技术有限公司
胰高血糖素(Glucagon)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250702杭州迪安生物技术有限公司
微管解聚蛋白(Stathmin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250701杭州迪安生物技术有限公司
神经生长因子受体(NGFR)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250700杭州迪安生物技术有限公司
溶菌酶(Lysozyme)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250699杭州迪安生物技术有限公司
人类白细胞抗原DR(HLA-DR)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250698杭州迪安生物技术有限公司
免疫球蛋白M(IgM)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250697杭州迪安生物技术有限公司
紧密连接蛋白-1(Claudin-1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250696杭州迪安生物技术有限公司
存活素(Survivin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250695杭州迪安生物技术有限公司
促肾上腺皮质激素(ACTH)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250694杭州迪安生物技术有限公司
医用放大镜浙杭械备20250693杭州精卫生物医疗科技有限公司
锁骨固定带浙杭械备20250692杭州仁谊康复辅具有限公司
一次性使用尿液采集保存管浙杭械备20250689杭州医国仁生物科技有限公司
CD41抗体试剂浙杭械备20250688正熙医疗器械(杭州)有限公司
免疫球蛋白G(IgG)抗体试剂浙杭械备20250687正熙医疗器械(杭州)有限公司
医用吸引头浙杭械备20250686杭州科英医疗器械有限公司
一次性使用给药喷头浙杭械备20250685杭州钱塘隆越生物科技有限公司
拉钩浙杭械备20250684杭州科英医疗器械有限公司
除夹钳浙杭械备20250683杭州科英医疗器械有限公司
下肢固定器浙杭械备20250682杭州仁谊康复辅具有限公司
胸腰骶固定器浙杭械备20250681杭州仁谊康复辅具有限公司
表面活性蛋白B抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250680杭州迪安生物技术有限公司
L1细胞粘附因子(L1CAM)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250679杭州迪安生物技术有限公司
nm23抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250678杭州迪安生物技术有限公司
N-钙黏附蛋白(N-cadherin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250677杭州迪安生物技术有限公司
Ⅳ型胶原(Collagen   Type Ⅳ)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250676杭州迪安生物技术有限公司
EZH2抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250675杭州迪安生物技术有限公司
Factor XⅢ A抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250674杭州迪安生物技术有限公司
FOXP3抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250673杭州迪安生物技术有限公司
DNA修复酶(MGMT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250672杭州迪安生物技术有限公司
CXCL-13抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250671杭州迪安生物技术有限公司
细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250670杭州迪安生物技术有限公司
B细胞OCT结合蛋白1(Bob.1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250669杭州迪安生物技术有限公司
BRCA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250668杭州迪安生物技术有限公司
BCA-225抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250667杭州迪安生物技术有限公司
Bax抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250666杭州迪安生物技术有限公司
耵聍钩浙杭械备20250665杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
乳突牵开器浙杭械备20250664杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
显微耳针浙杭械备20250663杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
耳息肉剪浙杭械备20250662杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
五官科吸引管浙杭械备20250661杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
乳突器械敲击锤浙杭械备20250660杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
乳突骨凿浙杭械备20250659杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
耳钳浙杭械备20250658杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
显微剪浙杭械备20250657杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
耳钻浙杭械备20250656杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
显微耳钩浙杭械备20250655杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
耳鼓膜刀浙杭械备20250654杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
耳用骨凿浙杭械备20250653杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
显微刀浙杭械备20250652杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
显微钳浙杭械备20250651杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
护胸板浙杭械备20250650杭州索德医疗设备有限公司
α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250649杭州迪安生物技术有限公司
TAG-72抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250648杭州迪安生物技术有限公司
Oct3/4抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250647杭州迪安生物技术有限公司
λ轻链(Lambda轻链)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250646杭州迪安生物技术有限公司
PHOX2B抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250645杭州迪安生物技术有限公司
充气防褥疮床垫浙杭械备20250644宝褓健康数字科技(杭州)有限公司
一次性使用尿液采集器浙杭械备20250643杭州布平医学检验实验室有限公司
成纤维细胞激活蛋白(FAP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250642杭州迪安生物技术有限公司
成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250641杭州迪安生物技术有限公司
促甲状腺激素(TSH)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250640杭州迪安生物技术有限公司
肥大细胞胰蛋白酶(MCT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250639杭州迪安生物技术有限公司
半乳糖凝集素(Galectin-3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250638杭州迪安生物技术有限公司
鼻科手术器械包浙杭械备20250637杭州科英医疗器械有限公司
医用射线防护屏浙杭械备20250636融仁(杭州)医疗器械有限公司
医用拐浙杭械备20250634杭州溪羽科技有限公司
样本裂解液浙杭械备20250633杭州君安数字诊断技术有限公司
耳异物钳浙杭械备20250632杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
中耳息肉钳浙杭械备20250631杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
耳用探针浙杭械备20250630杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
剥离器浙杭械备20250629杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
环氧化酶2(COX-2)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250628杭州迪安生物技术有限公司
间皮素蛋白(Mesothelin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250627杭州迪安生物技术有限公司
聚束蛋白(Fascin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250626杭州迪安生物技术有限公司
抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250625杭州迪安生物技术有限公司
葡萄糖转运蛋白1(GLUT-1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250624杭州迪安生物技术有限公司
人糖蛋白激素α亚基(hCG-α)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250623杭州迪安生物技术有限公司
医用冰袋浙杭械备20250622瀚思(杭州)医疗器械有限公司
一次性使用采样管浙杭械备20250621优博思(浙江)生物科技有限公司
耳用吸引管浙杭械备20250620杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
苏木素染色液浙杭械备20250619浙江殷欣生物技术有限公司
踝关节固定器浙杭械备20250618杭州仁谊康复辅具有限公司
巴氏染色液浙杭械备20250617浙江殷欣生物技术有限公司
髋部固定器浙杭械备20250616杭州仁谊康复辅具有限公司
医用射线防护面罩浙杭械备20250615杭州术泰医疗科技有限公司
医用射线性腺防护帘浙杭械备20250614杭州术泰医疗科技有限公司
磨钻头浙杭械备20250611杭州素问九州医疗科技有限公司
骨科电钻头浙杭械备20250610杭州素问九州医疗科技有限公司
防辐射围领浙杭械备20250609杭州术泰医疗科技有限公司
HSD3B1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250607杭州迪安生物技术有限公司
p27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250606杭州迪安生物技术有限公司
TCL1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250605杭州迪安生物技术有限公司
TIA-1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250604杭州迪安生物技术有限公司
FOXA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250603杭州迪安生物技术有限公司
CD22抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250599杭州迪安生物技术有限公司
BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250598杭州迪安生物技术有限公司
CD45RA抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250601杭州迪安生物技术有限公司
CD27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250600杭州迪安生物技术有限公司
FHIT抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250602杭州迪安生物技术有限公司

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