2025年7月宁波市批准46项第一类医疗器械产品备案
发布日期:2025-08-31 00:00浏览次数:42次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年7月，宁波市市场监督管理局批准第一类医疗器械产品备案46项，包括手术头架、造口皮肤保护剂、口腔手术临时固定丝、p53抗体试剂、瑞氏染色液、医用退热贴、快装手柄、医用轧皮机、辊轴取皮刀等众多第一类医疗器械产品，一起来看具体内容。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年7月，宁波市市场监督管理局批准第一类医疗器械产品备案46项，包括手术头架、造口皮肤保护剂、口腔手术临时固定丝、p53抗体试剂、瑞氏染色液、医用退热贴、快装手柄、医用轧皮机、辊轴取皮刀等众多第一类医疗器械产品，一起来看具体内容。
2025年7月宁波市第一类医疗器械产品备案清单
| 产品名称 | 医疗器械备案号 | 医疗器械备案人 | 结构特征 | 所在辖区 |
| 硫乙醇酸盐流体培养基（巯基乙酸盐培养基） | 浙甬械备20250187 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 | 浙甬械备20250186 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 拟杆菌培养基（BBE） | 浙甬械备20250185 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 卡那霉素-万古霉素冻融血琼脂培养基 | 浙甬械备20250184 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 环丝氨酸-头孢西丁-果糖琼脂培养基 | 浙甬械备20250183 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| L型细菌增菌培养基 | 浙甬械备20250182 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 卵黄琼脂培养基 | 浙甬械备20250181 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 蛋白胨水培养基 | 浙甬械备20250180 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 缓冲蛋白胨水培养基 | 浙甬械备20250179 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 碱性蛋白胨水培养基 | 浙甬械备20250178 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 厌氧菌血琼脂培养基 | 浙甬械备20250177 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆肉汤（TSB-YE）培养基 | 浙甬械备20250176 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆琼脂（TSA-YE）培养基 | 浙甬械备20250175 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 巧克力琼脂培养基（不加抗生素） | 浙甬械备20250174 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 厌氧菌苯乙醇血琼脂培养基 | 浙甬械备20250173 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 胰蛋白胨葡萄糖培养基 | 浙甬械备20250172 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 厌氧菌琼脂培养基 | 浙甬械备20250171 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| B群链球菌增菌培养基 | 浙甬械备20250170 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 改良Cary-Blair运送培养基 | 浙甬械备20250169 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 疱肉培养基 | 浙甬械备20250168 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基 | 浙甬械备20250167 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基 | 浙甬械备20250166 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| Amies运送培养基 | 浙甬械备20250165 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| Stuart运送培养基 | 浙甬械备20250164 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| Cary-Blair运送培养基 | 浙甬械备20250163 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 卵磷脂肉汤培养基 | 浙甬械备20250162 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 腕关节固定器 | 浙甬械备20250161 | 宁波郁禾医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 脑心浸液琼脂培养基 | 浙甬械备20250160 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 一次性使用病毒采样管 | 浙甬械备20250159 | 宁波大世生物技术有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 运送培养基 | 浙甬械备20250158 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 营养琼脂培养基 | 浙甬械备20250157 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 增菌培养基 | 浙甬械备20250156 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 肉汤培养基 | 浙甬械备20250155 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 一次性使用采样器 | 浙甬械备20250154 | 宁波大世生物技术有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 背部固定器 | 浙甬械备20250153 | 宁波晨东运动保健用品有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 氧气吸入器 | 浙甬械备20250152 | 帕美医疗器械（宁波）有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 鼓式取皮机 | 浙甬械备20250151 | 宁波翼龙医疗设备有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 辊轴取皮刀 | 浙甬械备20250150 | 宁波翼龙医疗设备有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 医用轧皮机 | 浙甬械备20250149 | 宁波翼龙医疗设备有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 快装手柄 | 浙甬械备20250148 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 医用退热贴 | 浙甬械备20250147 | 宁波众盛源中药材有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 瑞氏染色液 | 浙甬械备20250146 | 宁波察微生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| p53抗体试剂 | 浙甬械备20250145 | 宁波江北区汇谦生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 口腔手术临时固定丝 | 浙甬械备20250144 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 造口皮肤保护剂 | 浙甬械备20250143 | 宁波众盛源中药材有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 手术头架 | 浙甬械备20250142 | 浙江睿创精准医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
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