进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？
发布日期:2025-06-11 22:38浏览次数:83次
对于进口医疗器械注册产品来说，境外上市证明文件是进口医疗器械注册的前置条件之一，本文为大家说说进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围，一起看正文。
引言：对于进口医疗器械注册产品来说，境外上市证明文件是进口医疗器械注册的前置条件之一，本文为大家说说进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围，一起看正文。
进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？
对于进口医疗器械注册产品的适用范围，原则上应与境外上市证明文件载明的适用范围保持一致，不应擅自扩大范围。若上市证明文件中未涉及适用范围描述，申请人需提交文件以证明所申报适用范围产品在原产国合法上市和销售。
如有进口医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。