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余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求?
发布日期:2025-05-15 22:20浏览次数:201次
余杭区是杭州创业、创新最活跃的行政区之一,有众多的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业,以及医疗行业创业者们。今天正好有客户问到我有关余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求,写个文章一并说明。

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余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求?

尽管医疗器械经营许可法规是全国统一的,有国家药监局统一制定、发布的。但医疗器械经营许可证属于市级市场监督管理局归口管理事项,因此,各地对医疗器械经营许可证审批尺度存在较大差异。杭州市各区也存在不同。

最新的医疗器械经营许可法规及规范中并无对仓库面积的具体要求,而是给了充分的自由度,考虑到经营产品性质和形态的差异,要求企业仓库与实际经营活动相适宜。恰恰是这个自由度,让各地有了五花八门的非明文的要求。

因此,我们从实务角度出发,非法规要求,对于余杭区办理医疗器械经营许可证企业来说,仓库面积建议不少于40㎡,仓库环境应符合拟经营产品的特性,此外还有考虑卫生要求、防虫防鼠要求、温湿度要求。

如有余杭区办理医疗器械经营许可证服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。


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