1

经导管二尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

国械注准20253130304

2

主动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20253130305

3

股骨柄近端组件

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130306

4

颅内热熔解脱弹簧圈系统

湖南瑞康通科技发展有限公司

国械注准20253130307

5

冠状动脉乳突球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20253030308

6

血液透析干粉

常州华岳微创医疗器械有限公司

国械注准20253100309

7

经外周植入中心静脉导管及套件

巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253030310

8

硬性透气角膜接触镜润滑液

珠海溪谷医疗科技有限公司

国械注准20253160311

9

复合可吸收带线锚钉

花沐医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253130312

10

增材制造颈椎前路钉板内固定系统

上海昕健医疗技术有限公司

国械注准20253130313

11

外周可解脱弹簧圈系统

苏州美创医疗科技有限公司

国械注准20253130314

12

脊柱后路内固定系统

陕西瑞一医疗科技有限公司

国械注准20253130315

13

肺动脉球囊扩张导管

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20253030316

14

软性亲水接触镜

上海蒂螺医疗器械股份有限公司

国械注准20253160317

15

椎体融合器

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253130318

16

口腔修复膜

北京银河巴马生物技术股份有限公司

国械注准20253170319

17

半月板缝合系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130320

18

可吸收带线锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130321

19

可吸收颌面内固定系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130322

20

髋关节假体 髋臼部件

天衍医疗器材有限公司

国械注准20253130323

21

种植用个性化基台冠桥

苏州迪捷欧医疗器械有限公司

国械注准20253170324

22

增材制造氧化锆贴面

重庆西科码医疗器械有限公司

国械注准20253170325

23

一次性使用泵用储液器

江苏人先医疗科技有限公司

国械注准20253140326

24

眼用全氟丙烷气体

上海杰视医疗科技有限公司

国械注准20253160327

25

牙种植体系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20253170328

26

可切削树脂材料

山八齿材工业（常熟）有限公司

国械注准20253170329

27

可吸收肩袖修复隔离膜

无锡中科光远生物材料有限公司

国械注准20253130330

28

生物型单髁膝关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253130331

29

脊柱钛缆

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130332

30

3D打印椎间融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130333

31

可吸收接骨棒

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253130334

32

自稳定型颈椎椎间融合器

广东施泰宝医疗科技有限公司

国械注准20253130335

33

血管造影导管

迪泰医学科技（苏州）有限公司

国械注准20253030336

34

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20253130337

35

金属颅颌面固定系统

花沐医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253130338

36

牙科粘接剂

常州登达适医疗科技有限公司

国械注准20253170339

37

尿失禁悬吊带

赫美康健（北京）医疗器械有限公司

国械注准20253180340

38

辅助生殖培养用油

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253180341

39

PEEK椎板固定板系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20253130342

40

血流导向密网支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20253130343

41

颈椎微创中空螺钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20253130344

42

血流导向密网支架

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20253130345

43

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

国械注准20253060346

44

腹腔内窥镜单孔手术系统

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

国械注准20253010347

45

放射治疗患者定位系统

维斯安（北京）医疗器械有限公司

国械注准20253050348

46

骨科手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

国械注准20253010349

47

颅内压监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20253070350

48

转运呼吸机

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20253080351

49

毛囊提取设备

上海术之道机器人有限公司

国械注准20253010352

50

正电子发射及X射线计算机断层

成像系统

江苏赛诺格兰医疗科技有限公司

国械注准20253060353

51

一次性使用微波消融针

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20253010354

52

运动神经元存活基因1外显子7

缺失检测试剂盒

（荧光PCR-毛细管电泳法）

上海晶准生物医药有限公司

国械注准20253400355

53

一次性使用外周血管血栓旋切导管

西安英特文医疗器械有限公司

国械注准20253010356

54

高频手术设备

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253010357

55

基因测序仪

臻悦生物科技江苏有限公司

国械注准20253220358

56

一次性使用射频消融电极针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

国械注准20253010359

57

阴道加德纳菌（GV）抗原检测

试剂盒（胶体金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

国械注准20253400360

58

微波消融仪

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20253010361

59

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

北京祥瑞生物制品股份有限公司

国械注准20253400362

60

FMR1基因CGG重复数检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

北京阅微基因技术股份有限公司

国械注准20253400363

61

氩气高频手术设备

山东玉华电气有限公司

国械注准20253010364

62

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件

上海真固生物科技有限公司

国械注准20253210365

63

血管内冲击波治疗设备

上海佳沐垚医疗科技有限公司

国械注准20253010366

64

人类SLCO1B1基因T521C多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20253400367

65

异常凝血酶原校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253400368

66

人乳头瘤病毒（HPV）31种基因

分型检测试剂盒

（荧光PCR-熔解曲线法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20253400369

67

巨细胞病毒IgM抗体（CMV IgM）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20253400370

68

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳臣诺医疗器械有限公司

国械注准20253010371

69

人类HER2基因扩增检测试剂盒

（荧光原位杂交法）

嘉兴允英医学检验有限公司

国械注准20253400372

70

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20253400373

71

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

国械注准20253400374

72

肺炎链球菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

杭州创新生物检控技术有限公司

国械注准20253400375

73

人表皮生长因子受体2检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400376

74

生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术有限公司

国械注准20253400377

75

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

国械注准20253400378

76

微流控芯片核酸恒温扩增分析仪

北京亘芯科技有限公司

国械注准20253220379

77

宫颈细胞数字病理图像辅助诊断

软件

赛维森（广州）医疗科技服务有限公司

国械注准20253210380

78

全自动血型分析仪

天津德祥生物技术股份有限公司

国械注准20253220381

79

呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒（胶体金法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20253400382

80

人工髋关节组件

上海科太迈迪医疗器械有限公司

国械注准20253130383