国家药监局2025年2月批准37个进口医疗器械注册产品
发布日期:2025-03-08 00:00浏览次数:910次
来自国家药监局2025年3月7日披露的数据，2025年2月国家药监局批准进口第三类医疗器械注册产品26个，进口第二类医疗器械注册产品11个。此外，批准港澳台医疗器械注册产品1个，一起来看具体是哪些进口医疗器械注册产品。
来自国家药监局2025年3月7日披露的数据，2025年2月国家药监局批准进口第三类医疗器械注册产品26个，进口第二类医疗器械注册产品11个。此外，批准港澳台医疗器械注册产品1个，一起来看具体是哪些进口医疗器械注册产品。
一、国家药监局2025年2月批准的进口第三类医疗器械注册产品信息
进口医疗器械产品名称 | 进口医疗器械注册人名称 | 进口医疗器械注册证编号 |
颈动脉支架 | MicroVention Europe SARL | 国械注进20253130072 |
精子冲洗液 | ORIGIO a/s | 国械注进20253180073 |
可切削基台柱 | ALTATEC GmbH | 国械注进20253170074 |
牙科种植体 | Izenimplant Co., Ltd. | 国械注进20253170075 |
心脏导引导管 | CenterPoint Systems LLC | 国械注进20253030076 |
聚酯胶原骨修复材料 | Industrie Biomediche Insubri S.A. | 国械注进20253130077 |
不锈钢丝 | Ethicon,LLC | 国械注进20253130078 |
外周血管微导管 | Surefire Medical，Inc. | 国械注进20253030079 |
血管鞘组 | Cordis Corporation | 国械注进20253030080 |
基台及附件 | Hiossen, Inc. | 国械注进20253170081 |
CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE） | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 国械注进20253400082 |
飞秒激光角膜屈光手术系统 | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH | 国械注进20253160083 |
等离子手术设备 | RELIGN Corporation | 国械注进20253010084 |
主动脉内球囊反搏泵 | 泉工医科工業株式会社 | 国械注进20253090085 |
陶瓷髋关节假体-髋臼内衬与 股骨头 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 国械注进20253130088 |
椎弓根螺钉固定系统 | CarboFix Orthopedics Ltd. | 国械注进20253130089 |
胚胎培养液 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20253180090 |
洗精受精液 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20253180091 |
卵母细胞及胚胎操作液 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20253180092 |
髋臼杯 | Howmedica Osteonics Corp | 国械注进20253130093 |
经皮肾小球滤过率测量设备 | MediBeacon Inc. | 国械注进20253070094 |
植入式心脏起搏电极导线 | Abbott Medical | 国械注进20253120095 |
植入式骶神经刺激器 | Medtronic Inc. | 国械注进20253120096 |
Er:YAG激光治疗仪 | POINT IMPLANT Co., Ltd. | 国械注进20253010097 |
基台及附件 | Izenimplant Co., Ltd. | 国械注进20253170098 |
医学图像处理与分析软件 | Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20253210105 |
二、国家药监局2025年2月批准的进口第二类医疗器械注册产品信息
进口医疗器械产品名称 | 进口医疗器械注册人名称 | 进口医疗器械注册证编号 |
血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液 | Radiometer Medical ApS | 国械注进20252400086 |
癌胚抗原（CEA）校准品 | Tosoh Corporation | 国械注进20252400087 |
天然橡胶胶乳避孕套 | Innolatex (Thailand) Limited | 国械注进20252180099 |
人工晶状体植入系统 | Medicel AG | 国械注进20252160100 |
牙科种植用钻 | Izenimplant Co., Ltd. | 国械注进20252170101 |
一次性气压止血带 | Delfi Medical Innovations Inc. | 国械注进20252140102 |
暂时粘接用非丁香酚氧化锌水门汀 | 韩国美迪株式会社 Mediclus Co.,Ltd (?)????? | 国械注进20252170103 |
一次性使用呼吸过滤器 | Dr?gerwerk AG & Co.KGaA | 国械注进20252080104 |
电解质血气分析仪 | EXIAS Medical GmbH | 国械注进20252220106 |
一次性使用热湿交换过滤器 | Dr?gerwerk AG & Co.KGaA | 国械注进20252080107 |
种植手术用牙钻 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 国械注进20252170108 |
三、国家药监局2025年2月批准的进口港澳台医疗器械注册产品信息
医疗器械产品名称 | 进口医疗器械注册人名称 | 进口医疗器械注册证编号 |
血糖、尿酸、总胆固醇监测系统 | 勤立生物科技股份有限公司 | 国械注许20252220003 |
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