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国家药监局2025年1月批准境内第三类医疗器械注册产品303个
发布日期:2025-02-12 21:50浏览次数:1507次
2025年1月12日,也是咱们的传统节日元宵节,来自国家药监局消息,2025年1月,国家药监局批准境内第三类医疗器械注册产品303个,包括有晶体眼人工晶状体、冠脉乳突球囊扩张导管、微导管、一次性使用防针刺造影留置针、一次性使用造影留置针、金属骨针、口腔修复膜等三类医疗器械产品,一起看正文。

2025年1月12日,也是咱们的传统节日元宵节,来自国家药监局消息,2025年1月,国家药监局批准境内第三类医疗器械注册产品303个,包括有晶体眼人工晶状体、冠脉乳突球囊扩张导管、微导管、一次性使用防针刺造影留置针、一次性使用造影留置针、金属骨针、口腔修复膜等三类医疗器械产品,一起看正文。

第三类医疗器械注册.jpg

2025年1月批准境内第三类医疗器械注册产品(部分产品)

序号

产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

1

有晶体眼人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技股份

有限公司

国械注准20253160001

2

冠脉乳突球囊扩张导管

杭州矩正医疗科技有限公司

国械注准20253030002

3

微导管

长沙金维医疗科技有限公司

国械注准20253030003

4

一次性使用防针刺造影留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20253140004

5

一次性使用造影留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20253140005

6

金属骨针

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

国械注准20253130006

7

口腔修复膜

烟台正海生物科技股份有限公司

国械注准20253170007

8

金属缆索系统

卓迈康(厦门)医疗器械有限公司

国械注准20253130008

9

钴铬钼合金脊柱棒

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

国械注准20253130009

10

个性化基台

四川卓皓雅医疗器械有限公司

国械注准20253170010

11

全缝线半月板缝合系统

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20253130011

12

锁定型金属接骨板系统

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

国械注准20253130012

13

聚乙烯醇栓塞微球

迪格瑞医疗科技(苏州)有限公司

国械注准20253130013

14

透析液过滤器

爱立生生命科技有限公司

国械注准20253100014

15

PEEK椎间融合器

陕西瑞一医疗科技有限公司

国械注准20253130015

16

金属髓内针

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20253130016

17

自稳定型椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20253130017

18

金属带锁髓内钉

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20253130018

19

髋关节假体-生物型股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20253130019

20

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20253130020

21

髋关节假体

北京实跃长盛医疗器械有限公司

国械注准20253130021

22

椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130022

23

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20253140023

24

亲水性纤维敷料

山东奥能医疗科技有限公司

国械注准20253140024

25

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20253140025

26

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20253100026

27

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20253140027

28

一次性使用输液用肝素帽

佳康医用器材(青岛)有限公司

国械注准20253140028

29

羟基磷灰石涂层金属骨针

天津京都贝思达生物技术有限公司

国械注准20253130029

30

外周高压球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20253030030

31

椎间融合器

康元嘉和(厦门)医疗器械有限公司

国械注准20253130031

32

一次性使用静脉血样采集针

山东鑫谊源医疗科技股份有限公司

国械注准20253220032

33

一次性使用避光压力延长管

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20253140033

34

血液透析浓缩液

广州康盛生物科技股份有限公司

国械注准20253100034

35

牙种植体附件

威海威高洁丽康生物材料有限公司

国械注准20253170035

36

颅骨修复系统

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20253130036

37

聚醚醚酮界面螺钉

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20253130037

38

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20253160038

39

金属髓内钉系统

常州众一医疗器械有限公司

国械注准20253130039

40

外周微导管

谱高医疗科技(南京)有限公司

国械注准20253030040

41

聚醚醚酮界面螺钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20253130041

42

金属缆索系统

厦门达芬奇医疗器械有限公司

国械注准20253130042

43

复合基台及附件

珠海美尔晶医疗器械有限公司

国械注准20253170043

44

髋关节假体-髋臼部件

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20253130044

45

可吸收人工骨粉

中科硅骨(东莞)医疗器械有限公司

国械注准20253130045

46

颅内可膨胀弹簧圈系统

北京百医汇健康科技有限公司

国械注准20253130046

47

羟基磷灰石复合聚醚醚酮界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20253130047

48

髁限制型膝关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253130048

49

金属缆索系统

康元嘉和(厦门)医疗器械有限公司

国械注准20253130049

50

空心螺钉

厦门达芬奇医疗器械有限公司

国械注准20253130050

51

微球栓塞剂

赛克赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20253130051

52

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20253160052

53

非球面人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

国械注准20253160053

54

外周带纤毛栓塞弹簧圈

上海畅德医疗科技有限公司

国械注准20253130054

55

血流导向密网支架

聚辉医疗科技(深圳)有限公司

国械注准20253130055

56

基因测序仪

青岛华大智造科技有限责任公司

国械注准20253220056

57

电动胰岛素注射器

凯联医疗科技(上海)有限公司

国械注准20253140057

58

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20253400058

59

人表皮生长因子受体2校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400059

文章篇幅限制,本文并未列出全部303个境内第三类医疗器械注册产品,如有第三类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

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