对于上海市医疗器械注册人来说，相比医疗器械注册费用，更多企业关注医疗器械注册时长要多久。近日，上海市药品监督管理局披露了上海市第二类医疗器械注册审评用时数据，一起来关注具体内容。
对于上海市医疗器械注册人来说，相比医疗器械注册费用，更多企业关注医疗器械注册时长要多久。近日，上海市药品监督管理局披露了上海市第二类医疗器械注册审评用时数据，一起来关注具体内容。
上海市第二类医疗器械注册时长是多久？
从上图可以很清楚看到，，2024年10月上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58个工作日，医疗器械注册申请人补正平均用时112个工作日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时43个工作日，申请人补正资料平均用时20个自然日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时18个工作日，申请人补正资料平均用时3个自然日。
此外，需要特别说明的是：
1、医疗器械注册审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、医疗器械注册申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
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