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有源医疗器械注册产品做完包装验证后是否要进行全性能检测?
发布日期:2024-06-10 19:31浏览次数:176次
包装验证是验证包装是否能够保证有源医疗器械注册产品在存储、转运期间安全、有效,对于有源器械,在依据GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测?一起看正文。

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有源医疗器械注册产品做完包装验证后是否要进行全性能检测?

对于医疗器械注册人来说,第二类有源医疗器械注册产品在包装验证结束后需要根据产品具体情况确定检测项目,原则上应对主要性能指标进行检测。

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