2024年2月北京市批准20个第二类医疗器械注册产品
发布日期:2024-03-17 18:44浏览次数:180次
2024年2月，北京市药品监督管理局批准20个第二类医疗器械注册产品，批准产品包括硬性宫腔电子内窥镜、肺功能仪、定制式活动义齿、软性胆道电子内窥镜、软性胆道电子内窥镜、一次性使用腔镜下切割吻合器、一次性使用骨穿刺活检针等，详见正文。
2024年2月，北京市药品监督管理局批准20个第二类医疗器械注册产品，批准产品包括硬性宫腔电子内窥镜、肺功能仪、定制式活动义齿、软性胆道电子内窥镜、软性胆道电子内窥镜、一次性使用腔镜下切割吻合器、一次性使用骨穿刺活检针等，详见正文。
2024年2月批准第二类医疗器械注册产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 硬性宫腔电子内窥镜 | 北京瑞沃医疗器械有限公司 | 京械注准20242180039 |
2 | 肺功能仪 | 北京悦琦创通科技有限公司 | 京械注准20242070063 |
3 | 定制式活动义齿 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 京械注准20242170078 |
4 | 软性胆道电子内窥镜 | 北京瑞沃医疗器械有限公司 | 京械注准20242060040 |
5 | 一次性使用腔镜下切割吻合器 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | 京械注准20242020061 |
6 | 一次性使用骨穿刺活检针 | 德迈特医学技术（北京）有限公司 | 京械注准20242140062 |
7 | 一次性驱血止血套环 | 纳通生物科技（北京）有限公司 | 京械注准20242140046 |
8 | 定制式固定义齿 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 京械注准20242170077 |
9 | 一次性使用止血套环 | 北京安颂科技有限公司 | 京械注准20242140043 |
10 | 临时粘接玻璃离子水门汀 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 京械注准20242170044 |
11 | 电动妇科检查椅 | 北京冠邦科技集团股份有限公司 | 京械注准20242180042 |
12 | 经皮氧分压传感器电极及附件 | 北京秋满实医疗科技有限公司 | 京械注准20242070067 |
13 | 口腔X射线图像处理软件 | 北京羽医甘蓝信息技术有限公司 | 京械注准20242210079 |
14 | 医学影像存储与传输系统软件 | 北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司 | 京械注准20242210075 |
15 | 肺功能测试仪 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 | 京械注准20242070048 |
16 | 环棒组合式骨科外固定支架 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 京械注准20242040073 |
17 | 冠脉造影影像处理软件 | 北京悦唯医疗科技有限责任公司 | 京械注准20242210076 |
18 | 一次性使用关节镜穿刺器械 | 北京天星医疗股份有限公司 | 京械注准20242040045 |
19 | 一次性使用加热呼吸管路 | 北京谊安和顺科技有限公司 | 京械注准20242080064 |
20 | 脉搏血氧仪 | 中科搏康（北京）医疗器械有限公司 | 京械注准20242070041 |
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