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2024年2月江苏省批准125个第二类医疗器械注册产品
发布日期:2024-03-16 00:00浏览次数:538次
江苏省是我国医疗器械大省之一,医疗器械生产企业和医疗器械注册证数量在我国名列前茅。更需要强调的是,江苏省医疗器械产业不只是过去好、现在领先,更有比多数省份更快的发展步伐。2024年2月江苏省批准125个第二类医疗器械注册产品,比部分省份一年批准的医疗器械注册证数量还多。

江苏省是我国医疗器械大省之一,医疗器械生产企业和医疗器械注册证数量在我国名列前茅。更需要强调的是,江苏省医疗器械产业不只是过去好、现在领先,更有比多数省份更快的发展步伐。2024年2月江苏省批准125个第二类医疗器械注册产品,比部分省份一年批准的医疗器械注册证数量还多。

江苏省第二类医疗器械注册.jpg

2024年2月江苏省药监局批准第二类医疗器械注册产品目录(部分)

序号

产品名称

医疗器械注册人名称

注册证编号

注册人所在市

1

医用海藻酸钠敷料

无锡雅信生物科技有限公司

苏械注准20242140222

无锡市

2

重组胶原蛋白喷雾

江苏创健健康科技有限公司

苏械注准20242140288

常州市

3

一次性使用气管插管

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

苏械注准20242080169

南通市

4

医用阴道冲洗器

江苏赫博医疗科技有限公司

苏械注准20242180295

盐城市

5

牙根尖定位仪

常州赛乐医疗技术有限公司

苏械注准20242170296

常州市

6

一次性使用电子宫腔成像导管

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20242180175

泰州市

7

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器套装

常州伟普医疗器械有限公司

苏械注准20242020177

常州市

8

医用内窥镜摄像系统

徐州贝尔斯电子科技有限公司

苏械注准20242060193

徐州市

9

重组胶原蛋白液体敷料

无锡雅信生物科技有限公司

苏械注准20242140196

无锡市

10

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242400171

苏州市

11

一次性使用硅胶导尿管

江苏飞宇医疗器械有限公司

苏械注准20242140213

扬州市

12

球囊扩充压力泵

常州凯尼特医疗科技有限公司

苏械注准20242030216

常州市

13

电动腔镜直线型切割吻合器

强生(苏州)医疗器材有限公司

苏械注准20242010167

苏州市

14

医用外科口罩

江苏卓护生物科技有限公司

苏械注准20242140168

徐州市

15

β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒(荧光磁微粒法)

苏州宇测生物科技有限公司

苏械注准20242400192

苏州市

16

一次性使用肠营养导管

江苏飞宇医疗器械有限公司

苏械注准20242140211

扬州市

17

医用液体敷料

浙江天妍生物科技有限公司南京分公司

苏械注准20242140180

南京市

18

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州翊讯生物科技有限公司

苏械注准20242400220

苏州市

19

一次性使用内窥镜用取样刷

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20242020289

常州市

20

一次性使用内窥镜用取石套装

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20242020290

常州市

21

消融电极

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

苏械注准20242010291

南通市

22

医用内窥镜冷光源

徐州贝尔斯电子科技有限公司

苏械注准20242060292

徐州市

23

医用无菌重组胶原蛋白冻干纤维

南京恒道医药科技股份有限公司

苏械注准20242140191

南京市

24

热敷贴

奥亿康医疗科技无锡有限公司

苏械注准20242090215

无锡市

25

肌红蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州翊讯生物科技有限公司

苏械注准20242400242

苏州市

26

D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20242400243

泰州市

27

N末端B型钠尿肽原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20242400244

常州市

28

超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州翊讯生物科技有限公司

苏械注准20242400245

苏州市

29

Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20242400246

扬州市

30

灸疗装置

江苏陆佰号医疗器械有限公司

苏械注准20242200229

泰州市

31

定制式活动义齿

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20242170241

无锡市

32

一次性使用内窥镜先端帽

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20242060231

常州市

33

一次性使用乳腺定位丝及导引针

无锡禾韵医疗技术有限公司

苏械注准20242020234

无锡市

34

一次性使用冲洗吸引管

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

苏械注准20242020238

苏州市

35

一次性使用内窥镜可旋转活检钳

江苏康进医疗器材有限公司

苏械注准20242020239

常州市

36

α肿瘤坏死因子检测试剂盒(直接化学发光法)

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20242400247

苏州市

37

三维荧光胸腹腔内窥镜及附件

贝朗医疗(苏州)有限公司

苏械注准20242060248

苏州市

38

重组胶原蛋白敷贴

无锡雅信生物科技有限公司

苏械注准20242140183

无锡市

39

裂隙灯显微镜

苏州爱维视医疗科技有限公司

苏械注准20242160187

苏州市

40

B型钠尿肽测定试剂盒(化学发光法)

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20242400249

泰州市

41

双水平正压呼吸机

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20242080250

苏州市

42

4K医用内窥镜摄像系统

江苏赛夫海思医疗科技有限公司

苏械注准20242060227

苏州市

43

一次性使用输尿管支架套装

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20242140235

无锡市

44

介入导丝

铂珑生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20242030178

苏州市

45

电动洗鼻器

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

苏械注准20242140190

南通市

46

微导丝

南京康友医疗科技有限公司

苏械注准20242030195

南京市

47

免疫球蛋白G4检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20242400251

扬州市

48

笔式注射器

江苏英捷信医疗科技有限公司

苏械注准20242140219

无锡市

49

一次性使用无菌配药针

江苏宇阳医疗器械有限公司

苏械注准20242140255

常州市

50

电动腔镜直线型切割吻合器

强生(苏州)医疗器材有限公司

苏械注准20242010166

苏州市

51

超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州翊讯生物科技有限公司

苏械注准20242400252

苏州市

52

医用重组胶原蛋白冻干纤维

南京恒道医药科技股份有限公司

苏械注准20242140206

南京市

53

降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20242400256

常州市

54

医用透明质酸钠液体敷料

常州仕萃姿医疗器械有限公司

苏械注准20242140257

常州市

55

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20242400258

常州市

56

定制式固定义齿

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20242170259

无锡市

57

白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20242400260

常州市

58

重组胶原蛋白液体敷料

常州仕萃姿医疗器械有限公司

苏械注准20242140261

常州市

59

流式细胞质谱仪

泰州宸安生物科技有限公司

苏械注准20242220253

泰州市

60

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20242400262

常州市

61

磁刺激仪

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20242090173

南京市

62

铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20242400254

泰州市

63

胶体金免疫层析分析仪

南京长健生物科技有限公司

苏械注准20242220172

南京市

64

远红外磁疗贴

无锡市康奥斯医疗器械有限公司

苏械注准20242090281

无锡市

65

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

苏州玛福乐斯医疗科技有限公司

苏械注准20242020236

苏州市

66

一次性使用无菌保护套

连云港柏兴无纺布制品有限公司

苏械注准20242140264

连云港市

67

一次性使用无菌铣刀

常州市汇达医疗器械有限公司

苏械注准20242040265

常州市

68

一次性使用配药用注射器

江苏宇阳医疗器械有限公司

苏械注准20242140266

常州市

69

一次性使用无菌磨头

常州市汇达医疗器械有限公司

苏械注准20242040267

常州市

70

一次性使用无菌颅骨钻头

常州市汇达医疗器械有限公司

苏械注准20242030268

常州市

71

定制式活动义齿

杰达(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242170269

南京市

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