关于医疗器械CE认证产品分类，是多数客户朋友关系的问题。近日，MDCG发布了关于医疗器械分类的指南文件MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices。
关于医疗器械CE认证产品分类，是多数客户朋友关系的问题。近日，MDCG发布了关于医疗器械分类的指南文件MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices。
指南的总体内容分为三大部分：第一部分是对于分类需要涉及到的术语进行界定和解释；第二部分是对于规则总体进行图解；第三部分是对于每一个规则里面的每一种分类进行表格列示解释并给与举例阐述。
大家都知道，MDR有22个医疗器械的分类规则，其中：规则1-4为非侵入器械规则5-8为侵入式器械规则9-13为有源器械规则14-22为特殊规则，一起来了解一下。
1.非侵入器械分类规则：
2.侵入式器械分类规则4：
3.侵入式器械分类规则6：
4.侵入式器械分类规则7：
5.侵入式器械分类规则8：
6.有源器械分类规则9-10：
7.有源器械分离规则11-13：
8.特殊规则14-18：
9.特殊规则19-22：
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