2月20日，上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求，让审批服务更加高效便捷，决定自2020年2月24日起，对上海市第一类医疗器械生产备案法定代表人、住所变更事项采取全流程无人干预网上即时办理的方式。
引言：2月20日，上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求，让审批服务更加高效便捷，决定自2020年2月24日起，对上海市第一类医疗器械生产备案法定代表人、住所变更事项采取全流程无人干预网上即时办理的方式。
届时，申请人只需在网上递交申请，系统通过数据共享、在线核验获取法定代表人身份证明、营业执照住所等信息，实现申报信息的智能化自动填报，申请人无需前往受理窗口递交纸质资料，实现网上提交、即交即审、实时办结、自动发证。完成备案后，行政审批系统即时向企业端推送电子凭证、即时在市局政务网站更新生产备案信息，申请人无需前往受理窗口领取，可自行下载打印电子签章后的备案凭证，实现远程“不见面”审核发证。无人干预自动办理操作流程
一、登录行政许可申请网上申报系统（网址：http://xuke.smda.sh.cn），选择第一类医疗器械生产备案（变更）。
二、在变更项目中选择变更住所或/和法定代表人，系统将通过数据共享，自动导入变更后的住所地址、法定代表人身份证明信息（申请人不可修改），并进行数据校验。
三、校验通过后，点击提交按钮，所有生产备案流程即时办结，无需人工审核，系统即时向企业端推送电子凭证、即时在市局政务网站更新生产备案信息。如还同时申请变更生产地址、生产产品等其他事项，则仍会进入人工审核流程。
四、根据系统提供的统一审批编码，申请人即可在申报管理中下载、打印一类医疗器械生产备案凭证电子签章版，无需前往受理窗口领取。