医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

杭州医疗器械公司注册资金条件注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上的公司最低注册资本3万元以上，一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。 时间:2019-5-19 23:38:43 浏览量:4133

杭州医疗器械公司注册有什么具体要求医疗器械公司注册是指第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；或第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。杭州医疗器械公司注册现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 时间:2019-5-18 0:00:00 浏览量:3448

金华医疗器械公司如何注册医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 时间:2019-5-17 0:00:00 浏览量:2510

杭州医疗器械公司如何注册医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 时间:2019-5-16 21:25:24 浏览量:3616

医疗器械经营许可范围如何填写？经营范围是指国家允许企业生产和经营的商品类别、品种及服务项目，反映企业业务活动的内容和生产经营方向，是企业业务活动范围的法律界限，体现企业民事权利能力和行为能力的核心内容。医疗器械经营许可范围也是一样。 时间:2019-5-15 0:00:00 浏览量:7934

杭州市第二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2019-5-14 23:40:29 浏览量:8499

同时销售一类、二类、三类医疗器械需要办理哪些手续？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省,自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 时间:2019-5-13 0:00:00 浏览量:7829

2018年共查处医疗器械案件1.8万件，取缔无医疗器械经营许可证企业188户日前，国家药监局发布《2018年度药品监管统计年报》(以下简称《统计年报》)，该报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》，数据报告期为2017年12月1日至2018年11月30日。 时间:2019-5-12 0:00:00 浏览量:2785

医疗器械经营许可《医疗器械网络销售监督管理办法》为加强医疗器械经营许可企业的网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》。 时间:2019-5-11 17:57:39 浏览量:2783

医疗器械经营许可企业该怎么区分医疗器械类别呢？自2014年6月1日起，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 时间:2019-5-11 0:06:41 浏览量:4833

国家药监局：医疗器械经营许可企业验收标准 - 体外诊断试剂为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可?证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。 时间:2019-5-9 0:00:00 浏览量:4329

医疗器械经营许可企业法人和负责人的区别是什么？有什么具体要求？根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。 时间:2019-5-8 0:00:00 浏览量:16516

医疗器械经营许可企业飞检和暗查暗访的区别为落实好总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》，浙江省药监局要求各市局统一培训检查人员，统筹组织力量，采取异地交叉检查方式，有针对性、有重点地实施监督检查。 时间:2019-5-8 0:00:00 浏览量:3484

杭州办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求是什么？医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。 时间:2019-5-6 0:00:00 浏览量:2871

杭州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。 时间:2019-5-6 0:44:39 浏览量:2652

医疗器械经营许可证仓储场地有什么要求？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。 时间:2019-5-4 22:54:20 浏览量:4123

办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。 时间:2019-5-3 0:00:00 浏览量:3087

申办第三类医疗器械经营许可证对人员的要求开办三类医疗器械经营企业，必须办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 时间:2019-5-2 0:00:00 浏览量:7351

医疗器械经营许可软件介绍为保障医疗器械经营许可产品在经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。 时间:2019-4-26 23:04:44 浏览量:4012

医疗器械注册电子申报信息系统即将上线，注册申报效率将大大提高按照国家药品监管局关于医疗器械注册电子申报的工作部署，器审中心组织开展了医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的建设工作，系统拟于近期上线。 时间:2019-4-4 0:00:00 浏览量:3999