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办理医疗器械经营许可证对人员的要求办理医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动的前置条件，对于企业来说，申请医疗器械经营许可证至少需要几个人，各个人员有什么要求呢，我们一起来看一下。 时间:2019-10-31 20:48:35 浏览量:7973
二类医疗器械经营备案流程和要求根据医疗器械经营监督管理办法，企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。 时间:2019-10-29 8:50:21 浏览量:11754
浙江医疗器械经营许可证是什么样子我国对医疗器械实行分类管理，依据风险级别将医疗器械管理类别分为三类。对于三类医疗器械经营企业来说，取得医疗器械经营许可证是经营必备条件；对于二类医疗器械经营公司来说，则只需办理二类医疗器械经营备案。我们一起来认识一下证书样本。 时间:2019-10-28 13:32:57 浏览量:1863
医疗器械网络销售备案企业注意事项网络销售逐渐成为医疗器械经营的重要方式之一，在医疗器械经营企业取得医疗器械网络销售备案凭证之后，考虑到网络销售是药监局重点监管并且容易监管的领域，网络销售企业及平台重点需要关注哪些方面呢？我们一起来看一下。 时间:2019-10-25 18:25:39 浏览量:2591
办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求是什么？医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证。办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施有什么要求呢？ 时间:2019-10-24 22:15:05 浏览量:3267
浙江办理医疗器械经营许可对企业法人和负责人有什么要求？对于开展医疗器械经营许可或医疗器械经营备案业务的企业来说，法人和负责人有哪些要求呢。 时间:2019-10-23 11:51:30 浏览量:1993
医疗器械经营许可证办理对质量负责人的要求质量负责人是指对全面负责企业质量管理工作，对申请医疗器械经营许可证的企业质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量裁决权，确保公司贯彻执行国家有关医疗器械经营质量管理的法律法规和要求的人。 时间:2019-10-22 15:35:37 浏览量:17954
医疗器械经营许可企业法人和负责人有什么要求？根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。对于开展医疗器械经营许可或医疗器械经营备案业务的企业来说，法人和负责人有哪些要求呢。 时间:2019-10-21 9:06:55 浏览量:12807
医疗器械经营备案办理流程和要求医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案是二类医疗器械经营企业常规办理的两大证件，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案流程和要求。 时间:2019-10-17 14:52:50 浏览量:14131
丽水市二类医疗器械经营备案办理流程尽管医疗器械经营管理办法是国家药监总局发布，但是各地在医疗器械经营许可及二类医疗器械经营备案审批时，存在细微差异，我们一起来了解一下丽水市医疗器械经营备案流程和要求。 时间:2019-10-16 16:47:40 浏览量:2085
南昌办理医疗器械经营许可证常见问题南昌是全国医疗器械集中地之一，南昌下辖进贤县拥有超过120家医疗器械生产企业，和更大两级的医疗器械经营公司。因此，证标客就南昌地区在办理医疗器械经营许可证的常见错误的基础上，撰写此文帮助企业更好理解医疗器械经营许可证的办理要求。 时间:2019-10-15 10:08:37 浏览量:1726
杭州二类医疗器械经营备案办理流程经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案，经营备案工作归所在地市管辖，各地稍有差异，我们一起来看一下杭州市办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。 时间:2019-10-14 9:28:09 浏览量:4328
北京市市场监督管理局《关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告》近日北京市药品监督管理局发布《关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告》,进一步规范药品及医疗器械广告审查要求，取得医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证企业留意此公告内容。 时间:2019-10-11 0:00:00 浏览量:2705
江西二类医疗器械经营备案办理流程医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案是二类医疗器械经营企业常规办理的两大证件，我们一起来看一下在江西办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。 时间:2019-10-8 15:33:00 浏览量:6428
北京市顺义区局开展医疗器械网络销售“清网”行动随着医疗器械电商行业发展，“京东”、“美团”、“叮当快药”等平台陆续开展了医疗器械网络销售业务，为了保证辖区群众用械安全，规范辖区医疗器械网络营销秩序，顺义区市场监管局重点针对辖区取得医疗器械网络销售备案凭证企业开展了监督检查。 时间:2019-10-5 10:47:23 浏览量:2118
医疗器械网络销售企业应对飞检注意事项在医疗器械经营企业取得医疗器械网络销售凭证之后，考虑到网络销售是药监局重点监管并且容易监管的领域，网络销售企业及平台重点需要关注哪些方面呢？我们一起来看一下。 时间:2019-10-4 0:00:00 浏览量:2137
二类医疗器械经营备案凭证样本销售、储存、运输二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证，否则属于违法行为，将可能面临处罚。我们一起来认识一下二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2019-10-1 21:08:04 浏览量:3043
广西发布《关于推动医疗器械经营企业服务发展的指导意见（征求意见稿）》 2019年9月，广西壮族自治区药品监督管理局办公室关于征求《关于推动医疗器械经营企业服务发展的指导意见（征求意见稿）》意见的函，面向公众公开征求意见。 时间:2019-9-29 16:59:39 浏览量:2501
《黑龙江省医疗器械第三方物流企业监督管理办法（试行）》（征求意见稿） 2019年9月26日，为加强医疗器械经营环节监督管理，强化医疗器械经营许可监管，黑龙江省药品监督管理局组织起草了《黑龙江省医疗器械第三方物流企业监督管理办法（试行）》（征求意见稿），向社会公开征求意见。 时间:2019-9-28 14:13:44 浏览量:2188
湖南省药监局发布医疗器械经营企业专项整治工作报告 2019年9月8日至12日，为确保国家药监局部署的医疗器械经营流通领域无菌植入和“清网”行动专项整治工作落到实处，根据企业单位的自查、属地检查、省局督查，省局开展对全省医疗器械经营专项整治工作抽查。 时间:2019-9-26 10:38:14 浏览量:1924

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