医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
点击这里给我发消息
叶经理
点击这里给我发消息
张经理
TOP ∧
当前位置:网站首页>法律法规>医疗器械注册
医疗器械注册之医用内窥镜属于几类医疗器械?有哪些种类?
发布日期:2019-04-23 17:13浏览次数:565次
内窥镜是杭州医疗器械产业重要组成部分,以康基医疗为龙头的很多内窥镜及其辅助产品生产企业聚集在桐庐江南小镇为聚集,江苏和嘉兴平湖等地亦有部分行业器械。医用内窥镜产品在医疗器械注册时属于几类医疗器械?有哪些种类?证标客为您解读。

引言:内窥镜是杭州医疗器械产业重要组成部分,以康基医疗为龙头的很多内窥镜及其辅助产品生产企业聚集在桐庐江南小镇为聚集,江苏和嘉兴平湖等地亦有部分行业器械。医用内窥镜产品在医疗器械注册时属于几类医疗器械?有哪些种类?证标客为您解读。

医疗器械注册.jpg

所谓医用内窥镜,其实是一种常用的医疗器械,主要由可弯曲部分,光源以及一组镜头组成,经过人体的天然孔道,或者是经过手术的小切口进入人体,将内窥镜植入体内,可以直接窥视有关部位的变化,从而诊断病情。

因为医用内窥镜是需要进入体内的医疗器械产品,所以在生产上对于医用内窥镜的要求比较严格,在医疗器械注册分类时,属于三类医疗器械。

关于医用内窥镜的种类,按照不同的分类有不同种类:

按照内窥镜的发展和成像结构主要分为3大类,分别是硬管式内镜、光学纤维(软管式)内镜和电子内镜。

纤维内窥镜由内窥镜镜体和冷光源两部分组成,镜体内有两条光导纤维束: 一条叫光束,另一条叫像束,一端对准目镜,另一端通过物镜片对准被观测物表面,医生通过目镜能够非常直观地看到脏器表面的情况,便于及时准确地诊断病情。

电子内窥镜不再以光纤传像,而代之以光敏集成电路摄像系统,主要所能显示的不但影像质量好,光亮度强,而且图像大,可以检查出更细小的病变,而且电子内窥镜的外径更细,图像更加清晰和直观,操作方便。

按照功能分类:

1、用于消化道的内镜;

2、用于呼吸系统的内镜;

3、用于腹膜腔的内镜;

4、用于胆道的内镜;

5、用于泌尿系的内镜;

6、用于妇科的内镜;

7、用于血管的内镜;

8、用于关节的内镜。

以上就是关于医用内窥镜的相关介绍。杭州证标客医药技术咨询有限公司是全国极少数医疗器械注册、医疗器械质量管理体系、医疗器械临床试验、CRC一站式服务的机构。有相关需求,欢迎您随时方便电联叶工18028734169(微信同)。


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络