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若医疗器械注册产品中软件组件涉及网络安全, 软件版本命名规则应注意什么?
发布日期:2026-09-21 00:00浏览次数:30次
不仅是医疗器械软件注册产品,多数有源医疗器械注册产品也包含软件,今天有客户打电话给我,问到若医疗器械注册产品中软件组件涉及网络安全, 软件版本命名规则应注意什么?写个文章说说这个事儿。

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若医疗器械注册产品中软件组件涉及网络安全, 软件版本命名规则应注意什么?

软件版本命名规则应涵盖网络安全更新情况,区分重大和轻微网络安全更新,比如重大更新包括局域网变为广域网、有线网络变为无线网络。轻微更新包括数据传输效率单纯提高、电子接口原有功能单纯优化。

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