新增适用仪器时，若申报产品的校准品为非批特异，是否需要提交新增仪器的校准品赋值研究资料？
发布日期:2026-09-21 00:00浏览次数:36次
新增适用医疗器械注册时，若申报产品的校准品为非批特异，是否需要提交新增仪器的校准品赋值研究资料？
新增适用医疗器械注册时，若申报产品的校准品为非批特异，是否需要提交新增仪器的校准品赋值研究资料？
若申报医疗器械注册产品的校准品为非批特异,可以不用提交新增仪器的校准品赋值研究资料，但是需要对产品校准品在新增仪器中进行性能验证。
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