今天有来自杭州的第一类体外诊断试剂备案企业问到，第一类医疗器械备案申请人申报一类流式细胞仪配套用检测试剂时，产品命名应如何编写？写个文章说说这个事儿。
第一类医疗器械备案申请人申报一类流式细胞仪配套用检测试剂时，产品命名应如何编写？
第一类体外诊断试剂备案人应按照《流式细胞仪配套用检测试剂（第一、二类）注册审查指导原则（2024年修订版）》，试剂（盒）名称由三部分组成：被测物名称、用途、方法或原理。可采用如下命名方式：被检标志物名称+检测试剂（盒）（流式细胞仪法-荧光素）。
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