是人都有可能犯错，医疗器械注册检验第三方检验机构也不例外。我们再注册咨询服务过程中，药监主管部门在医疗器械注册审评过程，都发现医疗器械注册检验报告的错误时有发生。作为企业医疗器械注册岗位同事，或是医疗器械注册咨询服务第三方机构，也是不能迷信检验机构的权威，仍然是需要对检验机构出具的报告等文件进行审核。本文为大家说说医疗器械注册检验第三方检验机构常见问题之检验报告结论与检测数据不符，一起看正文。

医疗器械注册检验第三方检验机构常见问题之检验报告结论与检测数据不符

具体表现：检验项目缺项或项目实际检测结果不合格，但结论判定为合格，并出具合格报告。

问题示例：

示例1：A检验机构出具的“医用分子筛制氧机”注册检验报告中，检验项目“最大额定流量的50%”性能的检测结果允差分别为19.2%和20.4%，超出产品技术要求规定的“允差不大于±10%”，但检验结论仍判定为合格。

示例2：B检验机构出具的“冷光源”注册检验报告显示检验项目“红绿蓝光辐射通量比”实测结果为0.86，不符合产品技术要求规定的0.56-0.84，但检验结论仍判定为合格。

示例3：C检验机构出具的“一次性使用静脉腔内射频闭合导管”注册检验报告中，检测的电介质强度路径未涵盖报告中“绝缘路径图”（路径图同送检版产品技术要求）规定的所有路径，但检验结论仍判定为合格。

如有医疗器械注册、医疗器械注册检验机构、医疗器械注册咨询服务公司、医疗器械注册检验咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。