2025版医疗器械生产管理规范中的工装夹具具体指哪些？
发布日期:2026-07-20 00:00浏览次数:34次
2025版医疗器械生产质量管理规范将于2026年11月1日起正式执行，因此，今年上半年可以说是全国各地药监和医疗器械企业都在宣贯、学习新版医疗器械GMP文件，本文为大家介绍2025版医疗器械GMP中工装夹具具体指哪些？一起看正文。
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2025版医疗器械生产管理规范中的工装夹具具体指哪些？
根据《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号）的相关要求，企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、检验仪器和设备、工装夹具等，并确保有效运行。设备和仪器的设计、选型、安装、维护和维修应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。企业应当标明主要设备、仪器和工装夹具的编号与名称。出现异常情况时，应当配备异常状态标识，防止非预期使用。
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