今天有个客户打电话给我问到护理袜能不能申请第一类医疗器械备案，作为国内最早开展医用弹力袜、医用静脉曲张袜注册服务的第三方医疗器械注册咨询公司，我从谨慎的角度告诉客户我先去核实一下再回复他，考虑到问题的典型性，因此写个文章跟大家说说这个事儿。

护理袜能不能申请第一类医疗器械备案？

首先，检索《第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）》目录，其中并无任何“袜”子归属于第一类医疗器械，更不用说“护理袜”、“糖尿病袜”、“压力袜”。

其次，检索国家药监局公开的第一类医疗器械备案数据，并无任何“袜”子作为第一类医疗器械取得第一类医疗器械备案证。

检索国家药监局医疗器械注册数据库，我们可以看到，医用弹力袜、医用静脉曲张袜均是属于第二类医疗器械，国内已经有许多袜子生产企业取得了医疗器械注册证。

顺带说一句，客户是带着豆包查询的信息来咨询我的，我看了一下客户展示的豆包app的回复，既不专业、也不严谨，跟行业法规和实际都是有非常大的偏差。想起读书时候老师说过的一句话“尽信书不如无书”，我想仿写一句“尽信AI不如无AI”，这些app本身是一个黑匣子，一是这些APP为了快速的覆盖各种问题，它依托的数据库许多都不专业、严谨；二是本身的数据审核机制，无论是源数据，还是输出结果的审核，还是存在较大问题。

如有医用弹力袜注册、医用静脉曲张袜注册、医疗器械注册、第一类医疗器械备案、医疗器械生产许可证咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。