如何查询体外诊断试剂产品符合的国家标准品?

国家标准品查询方式为:首先,在浏览器中输入以下网址:https://www.nifdc.org.cn,进入中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心中国药品检验总所—办事大厅—国家标准物质与菌毒种-通知公告,查询最新发布的《关于公布第**期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》,从其中查找目的产品的国家标准品品种编号;然后再进入国家药品标准物质查询与订购平台—标准物质目录查询-模糊查询,输入刚查询的标准品品种编号,即可获得对应的国家标准品品名及完整批号。
如有体外诊断试剂注册、体外诊断试剂备案、医疗器械注册、医疗器械备案、医疗器械临床试验咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。