医疗器械部分工序委托其他企业进行生产是委托生产吗？
发布日期:2026-04-18 00:00浏览次数:25次
医疗器械委托生产对应的是医疗器械注册人制度，今天有客户问到我一个看似简单实则需要厘清的事项，问到我医疗器械部分工序委托其他企业进行生产是委托生产吗？这是个好问题，因此，写个文章说说这个事儿。
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医疗器械部分工序委托其他企业进行生产是委托生产吗？是否应按照医疗器械委托生产活动管理？
关于医疗器械委托生产，其是指最终产品的委托生产，不包括最终产品部分工序的外协加工。部分工序的外协加工，建议按照采购进行管理。因此不属于医疗器械委托生产范畴，不适用医疗器械委托生产及医疗器械注册人制度的相关规定。
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