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省外第二类医疗器械注册证迁入浙江省,拟迁入产品的型号规格命名可否进行文字修订?
发布日期:2026-02-09 00:00浏览次数:68次
近年来,国内各省市对于医疗器械产业也是纷纷出台各位招商、扶持政策,比如省外已经取得医疗器械注册的产品迁入浙江省就有快速审评通道,今天有客户打电话问到我,将已获省外第二类医疗器械注册证且在有效期内的产品迁入浙江省注册,拟迁入产品的型号规格命名可否进行文字修订?写个文章说说这个事儿。

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省外第二类医疗器械注册证迁入浙江省.jpg

将已获省外第二类医疗器械注册证且在有效期内的产品迁入浙江省注册,拟迁入产品的型号规格命名可否进行文字修订?

医疗器械注册申请内容,除医疗器械注册人名称、住所、生产地址外,原则上应当与迁入产品注册证及其附件载明的相关事项保持一致,包括型号规格命名的文字描述。如需修改型号规格命名的文字描述以区分迁入前的产品,建议迁入后再办理医疗器械变更注册。

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