包类医疗器械注册和单个医疗器械注册产品注册还是存在较大差异，今天有客户朋友问到我，一次性使用手术电极产品的结构组成中是否可以包含一次性使用无菌清洁片？考虑到问题的典型性，写个文章，说说这个事儿。
包类医疗器械注册和单个医疗器械注册产品注册还是存在较大差异，今天有客户朋友问到我，一次性使用手术电极产品的结构组成中是否可以包含一次性使用无菌清洁片？考虑到问题的典型性，写个文章，说说这个事儿。
一次性使用手术电极产品的结构组成中是否可以包含一次性使用无菌清洁片？
一次性使用无菌清洁片为《医疗器械分类目录》中单独的医疗器械产品（02-15-04），按照《医疗器械注册单元划分指导原则》的要求，如果有源和无源附件在同一个无菌包装内，原则上划分为同一注册单元。若一次性使用无菌清洁片与一次性使用手术电极产品不在同一个无菌包装内，应按照单独的注册单元申请注册。
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