对于医疗器械注册项目来说，ERPS系统中医疗器械注册证确认环节是个不复杂但是又重要的事项，在确认环境有哪些关注点呢？写个文章说说这个简单但重要的事儿。

ERPS系统中医疗器械注册证确认环节，有哪些关注点？

医疗器械注册证确认是为申请人方便及时知晓注册信息，防止上市后注册证纠错“往返跑”的服务事项。注册证（含附页、附件）确认时应关注内容如下：

1.医疗器械注册证与附页、附件的一致性、正确性。常见注册证附页如型号、规格列表（必要时），注册证附件为产品技术要求，三者的信息应保持一致、正确。

2.医疗器械注册证信息与其他申报资料的一致性，如产品说明书中适用范围的描述等。

3.医疗器械注册证及附页、产品技术要求中格式内容的正确性，如页码、特殊字符、字体、段落编号等，特别注意跨页内容在文件格式转换时是否正确。

4.如申请表中的注册证信息与技术审评核准的信息发生变化，应重点关注注册证信息确认收到的信息是否为最终核准的信息。

5.如存在委托生产，医疗器械注册证备注是否正确描述受托生产企业的信息。

6.如在医疗器械注册证确认过程中发现信息有误，应在系统如实反馈并与主审及时沟通，主审可在纠正信息后再次发起注册证确认。

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