2025年12月浙江省第二类医疗器械注册产品清单
发布日期:2026-01-07 00:00浏览次数:58次
2026年1月5日,浙江省药品监督管理局披露了2025年12月浙江省第二类医疗器械注册产品清单,其中,杭州市医疗器械注册产品57个,宁波市医疗器械注册产品12个,温州市医疗器械注册产品4个,湖州市医疗器械注册产品2个,嘉兴市医疗器械注册产品6个,绍兴市医疗器械注册产品5个,金华市医疗器械注册产品8个,衢州市医疗器械注册产品1个,台州市医疗器械注册产品4个。
2026年1月5日,浙江省药品监督管理局披露了2025年12月浙江省第二类医疗器械注册产品清单,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个,按照医疗器械注册申请人所在辖区分析,批准注册的99个医疗器械产品中,杭州市医疗器械注册产品57个,宁波市医疗器械注册产品12个,温州市医疗器械注册产品4个,湖州市医疗器械注册产品2个,嘉兴市医疗器械注册产品6个,绍兴市医疗器械注册产品5个,金华市医疗器械注册产品8个,衢州市医疗器械注册产品1个,台州市医疗器械注册产品4个。一起来看具体产品。

2025年12月浙江省第二类医疗器械注册产品清单
序号 | 医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 | 所在辖区 | 类别 |
1 | 正畸颊面管 | 桐庐宏远医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171939 | 杭州 | 无源 |
2 | 一次性使用抽吸式活检针 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252141938 | 温州 | 无源 |
3 | 一次性使用脑电传感器 | 浙江一洲医疗科技有限公司 | 浙械注准20252071937 | 台州 | 有源 |
4 | 胸腔镜及附件 | 杭州敦博福澳医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061936 | 杭州 | 有源 |
5 | 呼出气体分析仪 | 杭州乐翌生物科技有限公司 | 浙械注准20252071935 | 杭州 | 有源 |
6 | 注意缺陷与多动障碍康复训练软件 | 浙江强脑科技有限公司 | 浙械注准20252211934 | 杭州 | 有源 |
7 | 内窥镜用手术器械 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 浙械注准20252021933 | 杭州 | 无源 |
8 | 人附睾蛋白4检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 杭州隆基生物技术有限公司 | 浙械注准20252401932 | 杭州 | 体外 |
9 | 经皮胫神经刺激器 | 杭州暖芯迦电子科技有限公司 | 浙械注准20252091940 | 杭州 | 有源 |
10 | 医用内窥镜膨腔泵 | 联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司 | 浙械注准20252061950 | 杭州 | 有源 |
11 | 移动式 C 形臂 X 射线机 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061949 | 杭州 | 有源 |
12 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061948 | 宁波 | 有源 |
13 | 医用控压冲吸设备 | 浙江医高医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061947 | 杭州 | 有源 |
14 | 一次性使用胃管 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20252141946 | 宁波 | 无源 |
15 | 医用酒精消毒棉片 | 普昂(杭州)医疗科技股份有限公司 | 浙械注准20252141945 | 杭州 | 无源 |
16 | 硅凝胶疤痕修复贴 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 | 浙械注准20252141944 | 温州 | 无源 |
17 | 外周硬导丝 | 浙江康心医疗科技有限公司 | 浙械注准20252031943 | 嘉兴 | 无源 |
18 | 电动手术台 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252151942 | 宁波 | 有源 |
19 | 测试刺激器 | 杭州神络医疗科技有限公司 | 浙械注准20252121941 | 杭州 | 有源 |
20 | 红外热辐射治疗仪 | 东方长光健康科技(嘉兴)有限公司 | 浙械注准20252091959 | 嘉兴 | 有源 |
21 | 电子上消化道内窥镜 | 杭州灵眸医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061958 | 杭州 | 有源 |
22 | 游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注准20252401957 | 宁波 | 体外 |
23 | 医用缝合针 | 杭州双龙医疗器械有限公司 | 浙械注准20252021956 | 杭州 | 无源 |
24 | 一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器 | 浙江微度医疗器械有限公司 | 浙械注准20252021955 | 金华 | 无源 |
25 | 一次性使用脑电传感器 | 浙江一洲医疗科技有限公司 | 浙械注准20252071960 | 台州 | 有源 |
26 | 一次性使用脑电传感器 | 浙江一洋医疗科技有限公司 | 浙械注准20252071954 | 台州 | 有源 |
27 | 医用内窥镜图像处理器 | 杭州灵眸医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061953 | 杭州 | 有源 |
28 | 电子内窥镜图像处理器 | 杭州威德医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061952 | 杭州 | 有源 |
29 | 验光头 | 宁波明星科技发展有限公司 | 浙械注准20252161951 | 宁波 | 有源 |
30 | 血脂质控品 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 浙械注准20252401970 | 杭州 | 体外 |
31 | 肺癌检测数据分析处理软件 | 杭州广科安德生物科技有限公司 | 浙械注准20252211972 | 杭州 | 有源 |
32 | 心肺功能数据分析软件 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 浙械注准20252211964 | 台州 | 有源 |
33 | 小型压力蒸汽灭菌器 | 浦江光机电科技开发有限公司 | 浙械注准20252111965 | 金华 | 有源 |
34 | 显微镜相机图像处理软件 | 浙江紫荆生物技术有限公司 | 浙械注准20252211966 | 杭州 | 有源 |
35 | 12种微小核糖核酸(microRNA)检测分析软件 | 杭州觅因生物科技有限公司 | 浙械注准20252211967 | 杭州 | 有源 |
36 | 4K医用无线内窥镜摄像系统 | 傲新医疗技术(杭州)有限公司 | 浙械注准20252061961 | 杭州 | 有源 |
37 | IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/IFN-γ/TNF-α检测试剂盒(流式荧光发光法) | 浙江正熙生物技术有限公司 | 浙械注准20252401968 | 湖州 | 体外 |
38 | 脊柱矫形器 | 金华德仁康复辅具有限公司 | 浙械注准20252191963 | 金华 | 无源 |
39 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 | 绍兴精微医疗科技有限公司 | 浙械注准20252021973 | 绍兴 | 无源 |
40 | 一次性使用内窥镜用套扎器 | 绍兴精微医疗科技有限公司 | 浙械注准20252021962 | 绍兴 | 无源 |
41 | 压舌板 | 安吉宏德医疗用品有限公司 | 浙械注准20252071969 | 湖州 | 无源 |
42 | 一次性使用超乳套包 | 嘉兴犀燃医疗器械有限公司 | 浙械注准20252161988 | 嘉兴 | 无源 |
43 | 一次性使用刨刀 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252041987 | 杭州 | 无源 |
44 | 椎体成形工具包 | 宁波华科润生物科技有限公司 | 浙械注准20252041986 | 宁波 | 无源 |
45 | 一次性血管夹 | 杭州欣润医疗科技有限公司 | 浙械注准20252021985 | 杭州 | 无源 |
46 | 电动手术台 | 浙江飞曼医疗科技有限公司 | 浙械注准20252151984 | 嘉兴 | 有源 |
47 | 电动手术台 | 浙江飞曼医疗科技有限公司 | 浙械注准20252151983 | 嘉兴 | 有源 |
48 | 一次性使用可视喉罩 | 浙江康德药业集团股份有限公司 | 浙械注准20252081982 | 衢州 | 有源 |
49 | 定制式固定义齿 | 杭州鲸鹰医疗科技有限公司 | 浙械注准20252171998 | 杭州 | 无源 |
50 | 一次性使用内窥镜取石网篮 | 浙江首鼎视介科技有限公司 | 浙械注准20252021997 | 杭州 | 无源 |
51 | 一次性使用输尿管支架 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 浙械注准20252141996 | 杭州 | 无源 |
52 | 电动手术台 | 浙江飞曼医疗科技有限公司 | 浙械注准20252151995 | 嘉兴 | 有源 |
53 | 一次性使用无菌口腔包 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 浙械注准20252171994 | 绍兴 | 无源 |
54 | 腹部热敷贴 | 金华市景迪医疗用品有限公司 | 浙械注准20252091993 | 金华 | 无源 |
55 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 杭州隆基生物技术有限公司 | 浙械注准20252401992 | 杭州 | 体外 |
56 | 全自动基因测序文库制备仪 | 杭州杰毅生物技术有限公司 | 浙械注准20252221991 | 杭州 | 体外 |
57 | 透明敷料 | 浙江鸿奥医疗用品有限公司 | 浙械注准20252141990 | 金华 | 无源 |
58 | 一次性使用药液转移器 | 杭州钱塘隆越生物科技有限公司 | 浙械注准20252141989 | 杭州 | 无源 |
59 | 电子式牙科麻醉注射器 | 登特海客(杭州)医疗设备有限公司 | 浙械注准20252172000 | 杭州 | 有源 |
60 | 手功能康复训练设备 | 宁波希润医疗科技有限公司 | 浙械注准20252191999 | 宁波 | 有源 |
61 | 脑深部测试用刺激器 | 杭州承诺医疗科技有限公司 | 浙械注准20252122005 | 杭州 | 有源 |
62 | 冷冻除疣喷雾剂 | 杭州闻道生物科技有限公司 | 浙械注准20252092004 | 杭州 | 无源 |
63 | 电子听诊器 | 浙江大学滨江研究院 | 浙械注准20252072003 | 杭州 | 有源 |
64 | 脑深部刺激器程控仪组件 | 杭州承诺医疗科技有限公司 | 浙械注准20252122002 | 杭州 | 有源 |
65 | 定制式固定义齿 | 宁波瓷玉齿科材料有限公司 | 浙械注准20252172001 | 宁波 | 无源 |
66 | 一次性使用硅橡胶可视双腔支气管插管 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 浙械注准20252082015 | 杭州 | 有源 |
67 | 4K内窥镜摄像系统 | 杭州康哲医疗器械有限公司 | 浙械注准20252062014 | 杭州 | 有源 |
68 | 电子内窥镜图像处理器 | 杭安医学科技(杭州)有限公司 | 浙械注准20252062013 | 杭州 | 有源 |
69 | 下消化道电子内窥镜 | 杭安医学科技(杭州)有限公司 | 浙械注准20252062012 | 杭州 | 有源 |
70 | 上消化道电子内窥镜 | 杭安医学科技(杭州)有限公司 | 浙械注准20252062011 | 杭州 | 有源 |
71 | 喉内窥镜 | 杭州精象医疗器械有限公司 | 浙械注准20252062010 | 杭州 | 有源 |
72 | 眼科光学生物测量仪 | 温州莫廷医疗科技有限公司 | 浙械注准20252162009 | 温州 | 有源 |
73 | 桡动脉压迫止血器 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 | 浙械注准20252142008 | 杭州 | 无源 |
74 | 桡动脉压迫止血带 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 | 浙械注准20252142007 | 杭州 | 无源 |
75 | 无线掌上彩色超声诊断仪 | 杭州微影医疗科技有限公司 | 浙械注准20252062006 | 杭州 | 有源 |
76 | 一次性使用气管导管套件 | 昊谱(杭州)生物科技有限公司 | 浙械注准20252082022 | 杭州 | 无源 |
77 | 一次性使用取石网篮 | 浙江医高医疗科技有限公司 | 浙械注准20252022021 | 杭州 | 无源 |
78 | 一次性使用套管穿刺器 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20252022020 | 宁波 | 无源 |
79 | 一次性使用无菌可调负压吸引管 | 浙江格宜医疗器械有限公司 | 浙械注准20252142019 | 杭州 | 无源 |
80 | 一次性使用无菌先端帽 | 浙江医高医疗科技有限公司 | 浙械注准20252062018 | 杭州 | 无源 |
81 | 一次性使用无菌钻头 | 浙江量子医疗器械有限公司 | 浙械注准20252042017 | 杭州 | 无源 |
82 | 骨骼肌指数CT影像处理软件 | 麦康迪(绍兴)科技有限公司 | 浙械注准20252212016 | 绍兴 | 有源 |
83 | 导管固定装置 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 | 浙械注准20252142029 | 温州 | 无源 |
84 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法) | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙械注准20252402028 | 绍兴 | 体外 |
85 | 中空微型手术动力系统 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252012027 | 杭州 | 有源 |
86 | 宫颈细胞病理图像处理软件 | 杭州医派智能科技有限公司 | 浙械注准20252212026 | 杭州 | 有源 |
87 | 全自动艾灸仪 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 | 浙械注准20252202025 | 杭州 | 有源 |
88 | 可视支气管封堵导管 | 昊谱(杭州)生物科技有限公司 | 浙械注准20252082024 | 杭州 | 有源 |
89 | 一次性腔镜直线型切割吻合器及组件 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20252022023 | 宁波 | 无源 |
90 | 一次性使用穿刺针 | 浙江续创医学科技有限公司 | 浙械注准20252142036 | 杭州 | 无源 |
91 | C反应蛋白校准品 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 | 浙械注准20252402035 | 金华 | 体外 |
92 | 丙戊酸质控品 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 浙械注准20252402034 | 杭州 | 体外 |
93 | 高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注准20252402033 | 宁波 | 体外 |
94 | 胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 杭州隆基生物技术有限公司 | 浙械注准20252402032 | 杭州 | 体外 |
95 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 杭州隆基生物技术有限公司 | 浙械注准20252402031 | 杭州 | 体外 |
96 | C反应蛋白质控品 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 | 浙械注准20252402030 | 金华 | 体外 |
97 | 电子内窥镜图像处理器 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20262060003 | 宁波 | 有源 |
98 | 电动轮椅车 | 金华万歌工贸有限公司 | 浙械注准20262190002 | 金华 | 有源 |
99 | 便携式睡眠呼吸记录仪 | 杭州迈动数康科技有限公司 | 浙械注准20262070001 | 杭州 | 有源 |
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