体腔器械导入润滑剂能否在适用范围中增加“可用于避孕套润滑”或类似描述？
发布日期:2026-01-05 00:00浏览次数:39次
对于医疗器械注册产品来说，预期用途、工作原理/作用机理、结构组成是产品极其重要的三个方面，本文为大家介绍分类编码为14-16-09的体腔器械导入润滑剂能否在适用范围中增加“可用于避孕套润滑”或类似描述？一起看正文。
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体腔器械导入润滑剂能否在适用范围中增加“可用于避孕套润滑”或类似描述？
根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》，如产品作为避孕套润滑剂，在避孕套使用前涂抹在避孕套上，建议不作为医疗器械管理。在该类产品申报时，适用范围中不应宣称可用于避孕套润滑或类似描述。
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