医疗器械注册人名称发生变更，之前取得医疗器械注册检验报告是否还可用？
发布日期:2026-01-02 00:00浏览次数:15次
对于医疗器械注册申请人来说，出现企业名称变更是存在的事。2026年新年第一天，有客户打电话给我，问到如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？写个文章说说这个事儿。
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医疗器械注册人名称发生变更，之前取得医疗器械注册检验报告是否还可用？
医疗器械注册申请人需提供文件详细说明该变化过程，同时提供证明性资料。如仅为名称的文字性变更，仍可使用第三方报告；如申请人实质发生了改变，应提供文件证明现申请人可合法使用该报告，同时评估是否对报告的结果产生实质性影响。
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