2025年11月浙江省第二类医疗器械注册产品目录
发布日期:2025-12-06 00:00浏览次数:260次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据,2025年11月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,其中,杭州市医疗器械注册产品50个,宁波市医疗器械注册产品8个,温州市医疗器械注册产品5个,湖州市医疗器械注册产品3个,嘉兴市医疗器械注册产品6个,绍兴市医疗器械注册产品7个,衢州市医疗器械注册产品4个,台州市医疗器械注册产品1个,丽水市医疗器械注册产品4个。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据,2025年11月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,其中,杭州市医疗器械注册产品50个,宁波市医疗器械注册产品8个,温州市医疗器械注册产品5个,湖州市医疗器械注册产品3个,嘉兴市医疗器械注册产品6个,绍兴市医疗器械注册产品7个,衢州市医疗器械注册产品4个,台州市医疗器械注册产品1个,丽水市医疗器械注册产品4个。

2025年11月浙江省第二类医疗器械注册产品目录
序号 | 医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 | 所在辖区 |
1 | 婴儿颅骨矫形固定器 | 杭州鲸川医疗科技有限公司 | 浙械注准20252041846 | 杭州 |
2 | 白介素6测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法) | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙械注准20252401845 | 绍兴 |
3 | 血红蛋白分析仪 | 杭州博旭生物技术有限公司 | 浙械注准20252221844 | 杭州 |
4 | 大便隐血检测试剂盒(胶体金法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 浙械注准20252401856 | 杭州 |
5 | 电子下消化道内窥镜 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252061855 | 台州 |
6 | 电子胆道镜 | 浙江夸迈医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061854 | 衢州 |
7 | 电子内窥镜图像处理器 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061853 | 杭州 |
8 | 牙科综合治疗机 | 宁波华盛寰宇医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171852 | 宁波 |
9 | 医用分子筛制氧机 | 宁波尊鸿医疗器械制造有限公司 | 浙械注准20252081851 | 宁波 |
10 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061850 | 宁波 |
11 | 医学影像处理工作站软件 | 浙江拉莫医学影像科技有限公司 | 浙械注准20252211849 | 湖州 |
12 | 一次性微创穿刺缝合器 | 浙江微宏医疗有限公司 | 浙械注准20252021848 | 丽水 |
13 | 一次性使用胸腹腔引流导管 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252141847 | 温州 |
14 | 外周硬导丝 | 浙江康心医疗科技有限公司 | 浙械注准20252031861 | 嘉兴 |
15 | 一次性使用宫颈采样拭子 | 浙江易柏生物技术有限公司 | 浙械注准20252181860 | 衢州 |
16 | 定制式活动义齿 | 杭州慧鹏医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171859 | 杭州 |
17 | 一次性使用椎体成形术辅助器械 | 科润智薇(杭州)生物科技有限公司 | 浙械注准20252041858 | 杭州 |
18 | 一次性使用可弯曲骨水泥填充套件 | 科润智薇(杭州)生物科技有限公司 | 浙械注准20252041857 | 杭州 |
19 | 夹子装置 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 | 浙械注准20252021871 | 杭州 |
20 | 医学图像存储与传输软件 | 浙江学时医疗科技有限公司 | 浙械注准20252211870 | 丽水 |
21 | 电子内窥镜图像处理器 | 普昂(杭州)医疗科技股份有限公司 | 浙械注准20252061869 | 杭州 |
22 | 双能X线骨密度仪 | 卡乐福医疗科技集团有限公司 | 浙械注准20252061868 | 嘉兴 |
23 | 耳内窥镜 | 杭州精象医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061867 | 杭州 |
24 | 医用气体汇流排 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 | 浙械注准20252081866 | 宁波 |
25 | 医用气体报警系统 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 | 浙械注准20252081865 | 宁波 |
26 | 口腔数字印模仪 | 汉斯夫(杭州)医学科技有限公司 | 浙械注准20252171864 | 杭州 |
27 | 3D荧光电子胸腹腔内窥镜 | 杭州康基唯精医疗机器人有限公司 | 浙械注准20252061863 | 杭州 |
28 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A质控品 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 浙械注准20252401862 | 杭州 |
29 | 医用雾化眼罩 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 浙械注准20252161873 | 绍兴 |
30 | 免缝胶带 | 温州三倍体生物科技有限公司 | 浙械注准20252021872 | 温州 |
31 | 气管插管固定器 | 浙江海创医疗器械有限公司 | 浙械注准20252141874 | 杭州 |
32 | 一次性使用可视喉罩 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 浙械注准20252081883 | 杭州 |
33 | 电子鼻咽喉镜 | 浙江夸迈医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061882 | 衢州 |
34 | 定制式固定义齿 | 杭州慧鹏医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171881 | 杭州 |
35 | 血压表 | 温州康顺医疗器械有限公司 | 浙械注准20252071880 | 温州 |
36 | 便携式X射线摄影系统 | 浙江康源医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061879 | 杭州 |
37 | 医用内窥镜冷光源 | 杭州康基唯精医疗机器人有限公司 | 浙械注准20252061878 | 杭州 |
38 | 数字胸腔引流系统 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司 | 浙械注准20252141877 | 宁波 |
39 | 电子支气管镜 | 浙江夸迈医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061876 | 衢州 |
40 | 家用非接触式眼压计 | 浙江佳目医疗科技有限公司 | 浙械注准20252161875 | 湖州 |
41 | 一次性医用水凝胶眼贴 | 振德医疗用品股份有限公司 | 浙械注准20252141892 | 绍兴 |
42 | 胃肠超声造影剂 | 国械恒发医疗科技(湖州)有限公司 | 浙械注准20252061891 | 湖州 |
43 | 正畸弹性体附件 | 浙江华文医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171890 | 杭州 |
44 | 牙科根管润滑清洗剂 | 博慧(浙江)生物技术有限责任公司 | 浙械注准20252171889 | 绍兴 |
45 | 一次性使用引流导管套装 | 宁波贝格医疗器械有限公司 | 浙械注准20252141888 | 宁波 |
46 | 白介素10测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401887 | 杭州 |
47 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 浙江医准智能科技有限公司 | 浙械注准20252061886 | 丽水 |
48 | 医学影像传输与处理系统软件 | 杭州九枢科技有限公司 | 浙械注准20252211885 | 杭州 |
49 | 宫腔镜 | 杭州鼎胜医疗器械有限公司 | 浙械注准20252181884 | 杭州 |
50 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401904 | 杭州 |
51 | 陶瓷托槽 | 浙江华文医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171903 | 杭州 |
52 | 球囊取石导管 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 | 浙械注准20252021902 | 杭州 |
53 | 凝血酶-抗凝血酶复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401901 | 杭州 |
54 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401900 | 杭州 |
55 | 血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401899 | 杭州 |
56 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 浙械注准20252401898 | 杭州 |
57 | 眼鼻颅面医学影像处理软件 | 温州睛睿之元科技有限公司 | 浙械注准20252211897 | 温州 |
58 | 胸腹腔内窥镜 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | 浙械注准20252061896 | 杭州 |
59 | 导管固定器 | 浙江海创医疗器械有限公司 | 浙械注准20252141895 | 杭州 |
60 | 丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 浙械注准20252401916 | 杭州 |
61 | 脑磁成像设备 | 杭州零磁医疗设备有限公司 | 浙械注准20252071915 | 杭州 |
62 | 经皮神经电刺激仪 | 杭州神络医疗科技有限公司 | 浙械注准20252091914 | 杭州 |
63 | 电动轮椅车 | 浙江菲乐驰医疗器械有限公司 | 浙械注准20252191913 | 丽水 |
64 | 钙卫蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 杭州博谱医药科技有限公司 | 浙械注准20252401912 | 杭州 |
65 | 电子内窥镜图像处理器 | 杭州微视医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061911 | 杭州 |
66 | 医用内窥镜冷光源 | 杭州灵眸医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061894 | 杭州 |
67 | 一次性使用腔内成像测压导管 | 浙江医高医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061910 | 杭州 |
68 | 数字病理图像扫描成像系统 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 浙械注准20252221909 | 宁波 |
69 | 脊髓神经刺激体外程控仪 | 杭州神络医疗科技有限公司 | 浙械注准20252121908 | 杭州 |
70 | 脊髓神经刺激患者程控仪 | 杭州神络医疗科技有限公司 | 浙械注准20252121907 | 杭州 |
71 | 一次性使用骨髓穿刺针及附件 | 杭州美克恒辉实业有限公司 | 浙械注准20252141906 | 杭州 |
72 | 电子上消化道内窥镜 | 杭州灵眸医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061893 | 杭州 |
73 | 急救绷带 | 桐乡市施康制药有限公司 | 浙械注准20252141905 | 嘉兴 |
74 | 一次性使用电生理介入器械控制系统传输部件 | 绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司 | 浙械注准20252031922 | 绍兴 |
75 | 一次性使用导管固定器 | 杭州索飞诺医疗科技有限公司 | 浙械注准20252141921 | 杭州 |
76 | 气管插管装置 | 浙江海创医疗器械有限公司 | 浙械注准20252081920 | 杭州 |
77 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司 | 浙械注准20252021918 | 杭州 |
78 | 定制式无托槽正畸矫治器 | 博恩生物医学(浙江)有限公司 | 浙械注准20252171919 | 嘉兴 |
79 | 一次性使用无菌保护套 | 嘉兴汇森医用材料科技有限公司 | 浙械注准20252141917 | 嘉兴 |
80 | 一次性使用套管穿刺器及附件 | 浙江绿维医疗器械有限公司 | 浙械注准20252021930 | 杭州 |
81 | 一次性使用内窥镜细胞刷 | 联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司 | 浙械注准20252021929 | 杭州 |
82 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 杭州微策生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401928 | 杭州 |
83 | 降钙素原/白介素6质控品 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 浙械注准20252401927 | 杭州 |
84 | C反应蛋白测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法) | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙械注准20252401931 | 绍兴 |
85 | 肌红蛋白测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法) | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙械注准20252401926 | 绍兴 |
86 | 多功能心脑磁成像设备 | 杭州零磁医疗设备有限公司 | 浙械注准20252071925 | 杭州 |
87 | 医用导光鼻塞 | 浙江鼎维思生物技术有限公司 | 浙械注准20252091924 | 嘉兴 |
88 | 一次性使用骨髓穿刺活检针 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252141923 | 温州 |
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