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如何确定医用气体管道系统的报警功能是否应执行YY 9706.108?
发布日期:2025-11-26 00:00浏览次数:68次
医用气体报警系统通常由电源模块、控制网络模块、显示屏模块、传感器模块、报警器面板和底盒组成。用于对医院供气系统的氧气、医疗空气、氮气、二氧化碳、笑气以及医用真空进行压力监测。医用气体报警系统在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家说说如何确定医用气体管道系统的报警功能是否应执行YY 9706.108?一起看正文。

医用气体报警系统通常由电源模块、控制网络模块、显示屏模块、传感器模块、报警器面板和底盒组成。用于对医院供气系统的氧气、医疗空气、氮气、二氧化碳、笑气以及医用真空进行压力监测。医用气体报警系统在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家说说如何确定医用气体管道系统的报警功能是否应执行YY 9706.108?一起看正文。

医用气体报警系统注册.jpg

如何确定医用气体管道系统的报警功能是否应执行YY 9706.108?

除根据《医用气体报警系统注册审查指导原则》要求,区域报警应符合YY 9706.108外,GB/T 44059.1将报警种类分为“紧急临床报警、紧急运行报警、运行报警、信息信号”,应根据具体的信号特征,来决定是否应符合YY 9706.108。

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