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销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证?
发布日期:2025-11-19 00:00浏览次数:54次
医用护理软膏这个名称是个通用名称,可能属于医疗器械注册产品,也可能属于药品,或者其他。今天正好有客户打电话问到销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证?这个话题,所以,写个文章说说这个极其容易违规的事儿。

医用护理软膏这个名称是个通用名称,可能属于医疗器械注册产品,也可能属于药品,或者其他。今天正好有客户打电话问到销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证这个话题,所以,写个文章说说这个极其容易违规的事儿。

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销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证?

我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

医用护理软膏这个产品非常特殊,经营企业需要仔细核对产品的包装及说明书信息,因为医用护理软膏这个产品是否归属于医疗器械需要视具体产品而定,如上图所示,部分医用护理软膏属于第二类医疗器械注册产品,则经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,而无需办理医疗器械经营许可证。此外,还有叫医用护理软膏的产品属于外用药品,则需要按照药品经营管理法规办理药品经营资质。

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