按照第二类医疗器械管理的病人监护设备（如病人监护仪、多参数监护仪）的适用范围应如何规范？
发布日期:2025-11-14 00:00浏览次数:22次
病人监护仪、多参数监护仪是临床常见监护设备，归属于第二类医疗器械注册管理，本文为大家介绍病人监护设备的适用范围应如何规范，一起看正文。
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按照第二类医疗器械管理的病人监护设备（如病人监护仪、多参数监护仪）的适用范围应如何规范？
适用范围应按照《医疗器械分类目录》中07-04-01的要求，不得包含“有创血压；中心静脉氧饱和度；混合静脉氧饱和度；有创心输出量；有创血流动力学分析；ST、心律失常、QT”等监测功能。用于上述监测功能的该类产品按第三类医疗器械管理。
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