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2025年9月杭州市第一类医疗器械备案产品目录
发布日期:2025-10-29 18:06浏览次数:100次
来自浙江省药监局近日披露的数据,2025年9月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品167个,其中,杭州市第一类医疗器械备案产品92个,一起来看具体哪些器械获批。

来自浙江省药监局近日披露的数据,2025年9月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品167个,其中,杭州市第一类医疗器械备案产品92个,一起来看具体哪些器械获批。

杭州市第一类医疗器械备案.jpg

2025年9月杭州市第一类医疗器械备案产品目录

医疗器械产品名称医疗器械备案号医疗器械备案人结构特征所在辖区
样本释放剂浙杭械备20250596杭州汉科生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市
上肢医用外固定支具浙杭械备20250595杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市
促肾上腺皮质激素(ACTH)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250594杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
存活素(Survivin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250593杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
紧密连接蛋白-1(Claudin-1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250592杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
免疫球蛋白M(IgM)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250591杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
人类白细胞抗原DR(HLA-DR)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250590杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
溶菌酶(Lysozyme)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250589杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
神经生长因子受体(NGFR)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250588杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
微管解聚蛋白(Stathmin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250587杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
胰岛蛋白(Langerin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250586杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
胰岛素瘤相关蛋白1(INSM1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250585杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
胰高血糖素(Glucagon)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250584杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
胸腰椎固定器浙杭械备20250583杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市
颈椎固定器浙杭械备20250582杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市
免疫显色试剂浙杭械备20250581杭州艾科瑞生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市
鼻科手术器械包浙杭械备20250580杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市
三叶钳浙杭械备20250578杭州科英医疗器械有限公司无源杭州市
防辐射背心浙杭械备20250576杭州术泰医疗科技有限公司无源杭州市
持械器浙杭械备20250575杭州华匠医学机器人有限公司有源杭州市
可调式支撑喉镜浙杭械备20250574杭州索德医疗设备有限公司无源杭州市
免疫显色试剂浙杭械备20250573杭州西博生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
窥视管浙杭械备20250572杭州索德医疗设备有限公司无源杭州市
L1细胞粘附因子(L1CAM)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250571杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
nm23抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250570杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
N-钙黏附蛋白(N-cadherin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250569杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
Oct3/4抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250568杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
PHOX2B抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250567杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
TAG-72抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250566杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250565杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
λ轻链(Lambda轻链)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250564杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
表面活性蛋白B抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250563杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
免疫显色试剂浙杭械备20250562杭州臻源生物医药科技有限公司体外诊断试剂杭州市
缝合钳浙杭械备20250561杭州科英医疗器械有限公司无源杭州市
冲洗吸引管浙杭械备20250560杭州科英医疗器械有限公司无源杭州市
Ⅳ型胶原(Collagen Type   Ⅳ)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250559杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
FOXP3抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250558杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
Factor XⅢ A抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250557杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
EZH2抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250556杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
Bax抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250555杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
BCA-225抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250554杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
BRCA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250553杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
B细胞OCT结合蛋白1(Bob.1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250552杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250551杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
CXCL-13抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250550杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
医用外固定带浙杭械备20250549杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市
DNA修复酶(MGMT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250548杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市
一次性使用止血带浙杭械备20250547浙江常明生命科学有限公司无源杭州市
医用外固定带浙杭械备20250546杭州方祥医疗器械有限公司无源杭州市
医用诊疗椅浙杭械备20250545杭州一真医疗器械有限公司无源杭州市
膝部固定器浙杭械备20250544杭州方祥医疗器械有限公司无源杭州市
肘部固定器浙杭械备20250543杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市
手指固定器浙杭械备20250542杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市
弹性绷带浙杭械备20250541瀚思(杭州)医疗器械有限公司无源杭州市
CD94检测试剂(流式细胞仪法)浙杭械备20250540杭州易斯普医学科技有限公司体外诊断试剂杭州市
CD197检测试剂(流式细胞仪法)浙杭械备20250539杭州易斯普医学科技有限公司体外诊断试剂杭州市
免疫球蛋白G4(IgG4)抗体试剂浙杭械备20250538正熙医疗器械(杭州)有限公司体外诊断试剂杭州市
CD158b检测试剂(流式细胞仪法)浙杭械备20250536杭州易斯普医学科技有限公司体外诊断试剂杭州市
样品前处理系统浙杭械备20250535杭州美川合佳医疗器械有限公司有源杭州市
疼痛科手术器械包浙杭械备20250534杭州埃杜医疗科技有限公司无源杭州市
腕关节固定器浙杭械备20250533杭州方祥医疗器械有限公司无源杭州市
样本稀释液浙杭械备20250532优博思(浙江)生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市
一次性使用过滤嘴 浙杭械备20250531浙江帕锐斯医药科技有限公司无源杭州市
胸部固定器浙杭械备20250530杭州方祥医疗器械有限公司无源杭州市
免疫组化抗原修复缓冲液浙杭械备20250528杭州百殷生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市
免疫组化抗原修复缓冲液浙杭械备20250527杭州百殷生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市
口腔观察仪浙杭械备20250526杭州乐齿拍科技有限公司有源杭州市
脱蜡液浙杭械备20250525杭州百殷生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市
一次性使用粪便采集保存管浙杭械备20250524杭州医国仁生物科技有限公司无源杭州市
口镜浙杭械备20250523杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司无源杭州市
瑞氏-吉姆萨染色液浙杭械备20250522杭州智微艾影医疗有限公司体外诊断试剂杭州市
巴氏染色液浙杭械备20250521杭州智微艾影医疗有限公司体外诊断试剂杭州市
缓冲液浙杭械备20250520杭州智微艾影医疗有限公司体外诊断试剂杭州市
子宫抓钳浙杭械备20250519杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市
细胞保存液浙杭械备20250518杭州智微艾影医疗有限公司体外诊断试剂杭州市
子宫颈钳浙杭械备20250517杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市
医用透气胶带浙杭械备20250516浙江康源医疗器械有限公司无源杭州市
子宫深度测量棒浙杭械备20250515杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市
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打结器浙杭械备20250512杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市
乳突牵开器浙杭械备20250511杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市
肺移植手术器械浙杭械备20250510杭州青狼科技有限公司无源杭州市
免疫检验系统用底物液浙杭械备20250509杭州联川基因诊断技术有限公司体外诊断试剂杭州市
CD279(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法-PE)浙杭械备20250508安捷伦生物(杭州)有限公司体外诊断试剂杭州市
CD279(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法-PE-Cyanine7)浙杭械备20250507安捷伦生物(杭州)有限公司体外诊断试剂杭州市
粘胶型石膏绷带浙杭械备20250506杭州瑞沣医疗科技有限公司无源杭州市
导光拉钩浙杭械备20250505杭州迪诺医疗器械有限公司无源杭州市
肛门探针浙杭械备20250504桐庐恒丰医疗器械有限公司无源杭州市
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子宫抓钳浙杭械备20250501杭州科英医疗器械有限公司无源杭州市

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