省外已上市第二类医疗器械迁入浙江省预审查申请资料中，关于检验报告有何要求?
发布日期:2025-10-19 00:00浏览次数:112次
今天正好有客户打电话问到我，在外省已经取得医疗器械注册证的产品，计划迁入浙江省有什么具体要求，所以，写个文章说说这个事儿。
今天正好有客户打电话问到我，在外省已经取得医疗器械注册证的产品，计划迁入浙江省有什么具体要求，所以，写个文章说说这个事儿。
省外已上市第二类医疗器械（即在省外已经取得第二类医疗器械注册证的产品）迁入浙江省预审查申请资料中，关于检验报告有何要求?
例如：A公司为浙江省外企业，B公司为浙江省内企业，将A公司的第二类医疗器械注册证迁往B公司。B公司作为医疗器械的注册申请人，应由B公司生产样品（含委托生产），B公司作为受检单位，出具符合法规要求的检验报告。