老化运输检测，需要在型式检验全性能检测后面再送检吗？
发布日期:2025-09-23 00:00浏览次数:229次
对于医疗器械注册检验事项来说，有些项目有前后时序关系，有些检验项目则可以并行开展，因此，经常有医疗器械注册人问到相关事项，今天正好有客户问到老化运输检测，是否需要在型式检验全性能检测后面再送检，写个文章，说说这个事儿。
对于医疗器械注册检验事项来说，有些项目有前后时序关系，有些检验项目则可以并行开展，因此，经常有医疗器械注册人问到相关事项，今天正好有客户问到老化运输检测，是否需要在型式检验全性能检测后面再送检，写个文章，说说这个事儿。
因为产品送检全性能检测可能需要产品有一些问题需要整改产品样机。如果送型式检测时，产品同时检测老化和运输检测，因为型式检测产品可能需要整改，送全性能检测和送老化运输检测的产品可能不同。所以产品做运输检测和老化检测需要在送全性能型式检测后再送检吗？
答：建议医疗器械注册人在产品定型后进行运输及老化检测，确保生产工艺在使用确定的原材料和设备条件下，持续稳定生产出符合预期用途和产品技术要求的产品。
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